进博会 | 默沙东中国总裁田安娜:助力健康中国建设 将更多创新产品带入市场
时间:2021-11-05 11:14:49 热度:37.1℃ 作者:网络
默沙东与中国的结缘,来自一段人人称赞的佳话。
1989年,默沙东向中国转让当时世界上最先进的基因工程重组乙肝疫苗技术。并且,在转让当中,默沙东公司承诺不收取任何专利费或利润,也不在中国大陆出售默沙东生产的乙肝疫苗。
30多年后的今天,中国乙肝感染发生率呈现显著下降趋势,中国在乙肝预防领域取得的成绩是21世纪最重大的公共卫生成就之一,谈及往事,这家跨国药企昔日的慷慨贡献至今令人传颂。
今年是默沙东全球建立的第130年,明年是默沙东中国建立30年。回顾在华30年,默沙东一直秉持着自身“拯救生命,改善患者生活质量”的使命。同时,默沙东也积极支持“健康中国”建设,帮助中国应对公共卫生挑战。
2021年11月5日,第四届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)在上海正式开幕。在本次进博会上,默沙东更是毫无保留,在1000平方米展台上展现自己目前的创新药品和疫苗以及在研管线。
此次,默沙东又带来了哪些新产品和服务亮相?相比去年会有哪些不同?30年过去,默沙东中国当前的发展战略是怎样的,未来将重点布局哪些领域和方向?在进博会前夕,默沙东全球高级副总裁兼默沙东中国总裁田安娜女士接受了新浪医药专访,并就相关问题进行了解答。
默沙东全球高级副总裁兼默沙东中国总裁田安娜女士
新冠口服药物,疫苗、肿瘤产品等将悉数亮相
在此次进博会展台上,默沙东将围绕“增辉生命——为患者,为健康”这一主题,重点产品在肿瘤、疫苗,以及糖尿病和抗感染领域,特别是新冠病毒,以及动物保健领域的创新解决方案,展现130年来为推动人类和动物健康事业发展所做的贡献,以及在华深耕细作、助力健康中国的初心与决心。
默沙东展示的重点产品会在疫苗和肿瘤领域;同时,默沙东最新的新冠口服在研药物Molnupiravir研究数据和最新进展也会公布;默沙东倡导人类、动物、环境的“同一健康”,因此除了人类健康以外,今年默沙东的展台上会有更多动物保健板块的创新智能解决方案。
尤为值得一提的是,2021年11月4日,默沙东/Ridgeback宣布英国药品和保健产品监管局已在英国批准molnupiravir上市,用于治疗重症和住院风险较高的轻至中度COVID-19成人患者。Molnupiravir是全球首个获批用于治疗成人轻度至中度COVID-19的口服抗病毒药物。Molnupiravir在美国也已经进入了加快注册的绿色通道,进入紧急使用授权申请(EUA)的审评阶段,且欧洲药品管理局(EMA)也启动对Molnupiravir的滚动审评。
近日,默沙东又宣布,将与发展中国家分享其治疗新冠的抗病毒药Molnupiravir,扩大这种有前景的治疗方法的使用范围。同时,默沙东及其合作伙伴Ridgeback Biotherapeutics公司表示,他们已经与联合国支持的药品专利池组织(Medicines Patent Pool, MPP)达成一项具有里程碑意义的“免专利许可费协议”,与105个低收入和中等收入国家共享该药。这是首个提供新冠肺炎医疗技术准入的MPP协议。根据该协议,只要新冠肺炎仍被世界卫生组织列为国际关注的公共卫生突发事件,默沙东将不会从Molnupiravir的销售中收取专利许可使用费。
在谈及参加进博会的感受时,田安娜说道,“进博会给我们提供了一个独特的机会,能够让默沙东去展现企业的使命是什么,存在的意义是什么,过去做了什么,现在怎么做的,以及未来的展望,包括对于中国患者的承诺,正如默沙东今年的主题‘增辉生命——为患者,为健康’。”
她表示,默沙东在进博会想要展现的依然是以患者为先的价值观,今年也希望更多地展示公司的数字化解决方案,包括如何使用创新手段更好地提供疾病预防和治疗。同时,进博会也是一个非常好的机会,让各方在同一平台上,思考并探索潜在的合作。
“助推更多创新产品进入中国市场”
2021年6月1日,田安娜女士正式上任默沙东中国总裁,此前她是默沙东加拿大总裁兼董事总经理。在2012至2015年期间,田安娜曾担任默沙东中国首席市场营销官,负责所有产品线的市场战略和营销工作。
再次回到中国,田安娜最深的感叹是中国医药市场营商环境的变化——“这次回到中国和我上次的经验相比,我觉得发生了很多变化。首先就是整个医药生态,中国对医药产品审评审批制度的改革使得我们现在可以更快地把患者所需的创新产品带到中国。2017年至2021年9月,默沙东共有近30个创新药品和疫苗及新适应证在华获批上市。现在还有国家医保目录以及带量采购等举措,创新产品的可及性和准入性都有了非常大的提升。我们非常乐于见到这种环境的改变,能够使得我们更快地帮助到更多的患者。”
田安娜介绍道,这期间默沙东上市了两款HPV疫苗,保护中国女性的健康;在肿瘤领域,默沙东有覆盖多个高发、难治癌种的肿瘤免疫疗法,为之前没有疗法的疾病提供了不同程度的解决方案,满足了未被满足的需求;另外,默沙东也上市了针对II型糖尿病的药物......在各个治疗领域默沙东不断提供创新的健康解决方案。
目前,中国已经是默沙东在全球最重要的市场之一。去年,默沙东公布四大最新增长支柱,中国市场便是其中之一。为了进一步推动中国市场发展,默沙东中国将总部设在上海,同时在北京设有研发中心、在杭州设有工厂,实现了研发、制造和商业运营三擎合一。
从1989年乙肝疫苗技术转让中国起,默沙东和中国的渊源已经超过30年。田安娜坦言, “对于我们而言,不只是看中在中国市场的业务拓展和人员扩张,践行企业社会责任也是我们不变的承诺。如2005年至2016年的‘中国-默沙东艾滋病防治综合项目(C-MAP)’以及2019年进入中国,旨在提升孕产妇健康的大型全球公益项目‘默沙东关爱母亲’行动。”
“不管是通过现在已有治疗领域的产品,未来将进入中国的创新药品和疫苗,还是我们的一系列企业社会责任项目。”田安娜表示,“我们希望尽我们所能,积极助力‘健康中国2030’的建设。”
创新是立身之本,积极应对中国市场变化
随着带量采购、医保谈判等政策推进,药监局审批加速等,一方面,国外越来越多的创新产品能够更快进入中国市场,但是同时机遇之下也有挑战。近年来,越来越多跨国药企在优化产品结构,聚焦主线,积极应对中国市场变化,默沙东中国的战略方向又是怎样的呢?
田安娜表示,默沙东未来的战略方向还是希望能够在中国整个医药生态体系中发挥重要的作用。默沙东希望能够成为一个值得各方信任的合作伙伴,同时不断在那些具有专业度,而且能够实现差异化的领域进行深耕,不断优化患者预后,提升可及性,帮助中国构建创新、领先、可持续的医疗生态圈。
在集采、医保等政策常态化推行下,跨国药企如何保持稳定增长也颇受业内关注。对于这一点,田安娜说道,“默沙东是一家领先的创新生物制药公司,因此对我们来说,创新一定是立身之本。默沙东的药品和疫苗可能各自处在不同的生命周期阶段,但是最重要的是把中国患者需要的创新产品带入中国。”
她指出,“我们希望能够针对最严重的、可致死的疾病或者还没有疗法的疾病领域,研发并提供我们的创新药品,这是我们最为看重的。
在营销策略上,默沙东也做出动态灵活的调整。田安娜提到,“疫情发生以来,整个社会对于个人健康以及大众医疗的意识大幅提升,这意味着药企需要更多地进行合作,不仅是跨国药企,还包括本土药企,我们需要思考,如何与各方协力,为患者提供最好的健康解决方案。中国非常大,不同的区域情况也不同,是一个复杂的市场。”整个中国还有许多未被满足的医疗需求,并且在不断增长,这就使得各方都有发挥自己作用的机会。
为了帮助更多中国患者获得高质量的治疗方案,默沙东也在积极探索提高优质创新药品可及性的方式,以满足中国关键疾病的治疗需求。在减轻患者的经济负担,提升药物的可及性上,默沙东与商业保险合作,截至2021年9月30日,全国范围内已有82个“惠民保”在其报销药品目录中纳入了默沙东PD-1抑制剂的全部或部分适应证。在肿瘤免疫疗法方面,默沙东也有相应的患者援助项目等。默沙东将继续携手政府及本土合作伙伴,共同探索多样化解决方案,进一步提高优质药品的可及性及可支付性,更好地造福中国大众及患者。
肿瘤、疫苗、罕见病等领域是重点发展方向
谈及未来的发展重心,田安娜透露,默沙东将持续深耕肿瘤、疫苗等领域,也将对罕见病领域加强投入。
“我们现在开展的临床项目可以说是全世界肿瘤免疫治疗领域规模最大的临床研究项目。”她提到,在全球,默沙东针对30种类型的癌症开展约1600项临床实验,在中国有60余个项目覆盖18个癌症种类,涉及肝癌、胃癌、食管癌等中国高发癌种。与此同时,默沙东全球广阔多元的研发管线中,还有超过20个在研肿瘤产品。“不论在全球范围还是在中国,肿瘤免疫疗法都是我们关注的重点之一。我们也在对更多的疗法,比如联合疗法、新疗法进行试验。因此肿瘤免疫疗法的研发其实是一个非常大规模的项目,未来会有更多的成果和产出。”她表示。
除了肿瘤以外,默沙东在其它领域也有非常强劲的管线,包括疫苗、心血管、神经科学和抗感染等领域。默沙东在这些领域不断地进行在研管线的推进,为的就是要满足现在还没能被满足的医疗需求。
进入中国近30年,默沙东先后上市了包括HPV、轮状病毒、肺炎和甲肝等多个疫苗,为不同年龄层的中国大众提供覆盖全生命周期的健康保护。对现有产品如疫苗,默沙东未来也会继续扩大其适应证的范围。其中,HPV(人乳头瘤病毒)疫苗正在进行和计划多项上市后临床试验,包括女性两剂免疫程序和男性人群的临床研究,以支持适应证的扩大,为更多中国人群的健康保驾护航。轮状病毒疫苗计划在中国婴儿中开展上市后临床试验,预防严重的轮状病毒腹泻,给宝宝提供更为周全的保护。默沙东期待将更多创新的疫苗产品带到中国,帮助建立以预防为主的疾病防控体系,助力“健康中国2030”战略目标的实现。
此外,默沙东正在积极布局罕见病领域,希望借助科研突破来推动可持续增长,并进一步加强和平衡我们的管线。日前,默沙东收购了罕见病治疗解决方案的公司Acceleron,其主要候选药物Sotatercept具有创新的作用机制,具有改善肺动脉高压(PAH)患者短期和/或长期临床结果的潜力。目前,Sotatercept正在进行3期临床试验,作为PAH标准疗法的补充。未来,该药物将补充和加强默沙东不断壮大的心血管产品系列和管线,并有潜力发扬默沙东在心血管病领域的光荣传统,为患者带来更多选择。
“说到未被满足的医疗需求、现在没有治疗方法的疾病,罕见病肯定是一个重灾区,因为罕见病的很多患者看不到希望,没有药可以治。我们的公司使命是‘拯救生命,改善生活质量’。在肿瘤领域、心血管领域有些适应证可能是比较罕见的,但其实患者人群所占比例很小。通过收购一家专注于罕见病的公司,我们向治疗更多罕见病迈出了坚实的一步。”田安娜说道。