1月19日，为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号），国家药品监督管理局组织制定了生物安全柜注册审查指导原则等2项技术指导原则，现予发布。

附件：

1.生物安全柜注册审查指导原则

2.正电子发射/X射线计算机断层成像系统（数字化技术专用）注册审查指导原则