“十四五”医药工业发展规划发布：工业和信息化部、国家发展和改革委员会、科学技术部、商务部、国家卫生健康委员会、应急管理部、国家医疗保障局、国家药品监督管理局、国家中医药管理局等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》。在“专栏1医药创新产品产业化工程”针对生物药提出：重点发展针对新靶点、新适应症的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）、嵌合抗原受体NK细胞（CAR-NK）等免疫细胞治疗、干细胞治疗、基因治疗产品和特异性免疫球蛋白等。

工信部网站

首款国产CAR-T免疫细胞疗法获FDA批准上市：本周，FDA批准了传奇生物/强生的BCMA CAR-T西达基奥仑赛（cilta-cel，研发代号：LCAR-B38M/JNJ-4528）在美国的上市申请（BLA），用于治疗成人复发/难治性多发性骨髓瘤(MM)。这是中国首个获FDA批准的细胞治疗产品，也是全球第二款获批靶向BCMA的CAR-T细胞免疫疗法。据有关媒体报道，西达基奥仑赛的定价为46.5万美元。

新浪医药

全国政协委员建议适度开放干细胞等技术开发与应用投资：2022年全国两会即将召开，全国政协委员、中华全国律师协会副会长吕红兵在接受第一财经采访时表示，为了加快推进我国生物医药产业发展，建议一方面在干细胞、基因诊断及治疗技术开发与应用领域适度开放多元化投资，另一方面，细化和优化国家集采政策，给予企业自主研发新药特别是生物医药特殊关注和待遇。

第一财经

山西医科大学第一医院实施首例CAR-T治疗：山西医科大学第一医院血液科第一次应用CD19CD22双靶点CAR-T细胞治疗技术，成功挽救一例复发难治晚期急性B淋巴细胞白血病患者。目前，患者恢复良好。该院血液科实现了CAR-T细胞治疗技术治疗恶性B细胞肿瘤零的突破。

山西医科大学第一医院

复星凯特第二款CAR-T细胞治疗药物FKC889获批临床：CAR-T细胞治疗药物FKC889针对既往接受过二线及以上治疗后复发或难治性套细胞淋巴瘤(简称r/r MCL)的临床试验申请(IND)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。FKC889是复星凯特从美国Kite(吉利德旗下公司)引进Tecartus®(brexucabtagene autoleucel)在中国进行产业化、商业化的CAR-T细胞治疗药物，也是复星凯特在血液肿瘤领域的第二款CAR-T细胞治疗药物。

医麦客

全球首个干细胞治疗新冠的1年随访结果：王福生院士团队公布了全球首个干细胞治疗新冠的随机、双盲、对照1年随访结果。100名患者接受了随访，每隔3个月1次，为期1年。在每次随访时，间充质干细胞组的相关症状发生率均低于安慰剂组，中和抗体均为阳性，中位抑制率分别为61.6%和67.6%。两组术后1年随访不良事件及12个月肿瘤标志物比较无显著性差异。得出以下结论：脐带间充质干细胞（UC-MSC）给药对新冠肺炎患者肺部病变和症状的恢复具有长期的益处。

EBioMedicine

湖南首例CAR-T治疗复查显示完全缓解：近日，湖南省首例接受CAR-T(瑞基奥仑赛注射液)治疗的患者张娭毑来到湖南省肿瘤医院复查PET-CT，疗效评估达到完全缓解，之后只需定期复查监测。2021年11月29日，湖南省肿瘤医院淋巴瘤血液内科开具了省内首张瑞基奥仑赛注射液的处方，开始了湖南首例CAR-T细胞产品治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的治疗。今年2月，该科室又实施了省内第二例CAR-T细胞治疗，现已为一位复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者刘女士分离采集了白细胞。

湖南24小时

来源：新浪医药。