【2022年3月9日/医药资讯一览】国家卫健委药事管理与药物治疗学委员会成立；Moderna决定向高收入国家有偿转让mRNA疫苗技术 ；金陵药业子公司预充式导管冲洗器获批注册……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！

政策简报

四种药品全部降价！ 青海省发布调整部分药品价格通知

8日，青海省发布关于调整部分药品价格的通知。通知显示，因企业申请，将对克拉霉素缓释片、注射用恩美曲妥珠单抗、注射用恩美曲妥珠单抗、10%脂肪乳（OO）/5.5%氨基酸（15）/葡萄糖（20%）注射液价格进行调整。调整后，四种药品价格全部下降。（青海省药品采购中心）

国家卫健委药事管理与药物治疗学委员会成立

9日，国家卫健委印发《关于成立国家卫生健康委药事管理与药物治疗学委员会的通知》。该委员会主要职责包括：研究我国医疗机构药事管理的发展现状，提出政策建议；围绕建立完善医疗机构的药品遴选、采购、使用、评价等制度提供技术支持；推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的实施；促进建立完善我国药学服务体系，加强药师队伍建设，规范并发展药学服务；调查处理重大的群体性药害事件；承担国家卫生健康委交办的其他工作等。（卫健委）

广东联盟276个西药集采3月10日开始线上报价

8日，广东省药品交易中心发布通知，将于2022年3月10日上午开展广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购（第一批）线上报价工作，具体时间为：9:00时至12:00时止。本次联盟集采共579家药企，1608个品规符合。其中瑞阳制药涉及品种最多达12个，而胞磷胆碱（胞二磷胆碱）2组B采购单竞争最为激烈，涉及企业多达43家。（广东省药品交易中心）

三种注射液、五家企业入选！上海2022年第一批基础输液类药品挂网采购名单公布

8日，上海阳光医药采购网发布《关于2022年第一批基础输液类药品挂网采购公示》，经梳理，来自武汉滨湖双鹤药业、安徽双鹤药业、大冢制药、辰欣药业、山东华鲁制药的氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液、葡萄糖注射液挂网公示。（上海阳光医药采购网）

3种药品挂网采购 涉及原研、参比制剂、创新药品

8日，上海阳光采购网发布《关于2022年第一批原研/参比制剂/创新药品挂网采购公示》。经梳理，盐酸奥布卡因滴眼液、萘哌地尔片、过氧苯甲酰凝胶挂网采购。（上海阳光医药采购网）

17家企业入选！江西等九省联盟医用耗材带量采购名单公布

8日，江西省药品医用耗材采购联盟联席会办公室发布《关于公布赣冀鲁豫鄂桂渝滇陕九省(区、市) 联盟医用耗材带量采购中选结果的通知》，来自美敦力、雅培、泰尔茂等17家企业的冠脉导引导管、冠脉导引导丝中选。（江西省医药采购服务平台）

鸡骨草胶囊等四种药品入选新增国家医保目录挂网采购名单

9日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布《关于公布部分新增国家医保目录药品挂网采购的通知》。通知显示，硝酸异山梨酯葡萄糖注射液、胞磷胆碱钠葡萄糖注射液、鸡骨草胶囊、宣肺败毒颗粒入选。（上海阳光医药采购网）

产经观察

默沙东中国新设数据保护官和首席转型官 两部门合并成立业务卓越新部

8日，默沙东中国宣布新设立数据保护官和首席转型官，分别由崔晓玲、张颖担任。并将数字化互动与转型和商业运营部门合并，成立业务卓越新部门，任命Simon Jessup担任负责人。（医药代表）

Moderna决定向高收入国家有偿转让mRNA疫苗技术

日前，Moderna表示将向最需要疫苗的国家提供生产mRNA新冠疫苗的技术，技术授权涉及92个易受疫情影响的低收入和中等收入国家。92国以外的国家需要尊重Moderna的知识产权，公司愿意以商业合作的方式将其COVID-19疫苗技术许可给这些国家的制造商，暗示需要收取一定的特许权使用费。（新浪医药新闻）

君实生物全资子公司君实工程通过药品GMP符合性检查

9日，君实生物发布公告称，其全资子公司君实工程于近日收到上海市药监局签发的《药品生产现场检查结果告知书》。君实工程上海临港生产基地生产的特瑞普利单抗注射液已通过上海市药监局组织开展的药品生产质量管理规范符合性检查。本次君实工程通过药品GMP符合性检查，标志着上海临港生产基地已完全具备正式生产商业化批次的特瑞普利单抗注射液的条件。（企业公告）

片仔癀前2月净利同比增长20%左右

9日，片仔癀发布公告称，1至2月实现营业总收入16亿元左右，同比增长16%左右；实现净利润6亿元左右，同比增长20%左右。（企业公告）

药明康德预计Q1收入同比增长将达65-68%

9日，药明康德发布公告称，公司2022年1至2月在手订单和销售收入同比增速均超过65%，创下历史新高。公司预计2022年第一季度收入同比增长将达到65-68%。展望全年，公司收入同比增长有望达到65-70%。（企业公告）

Voyager与诺华达成逾17亿美元合作 开发下一代AAV基因疗法

9日，Voyager宣布，与诺华达成许可和研发协议，根据合作协议，诺华有权评估Voyager技术平台发现的创新衣壳，并且有全获取特定衣壳的开发权益，用于开发靶向CNS靶点的AAV基因疗法。Voyager将获得5400万美元前期付款，并有资格获得总计高达17亿美元的里程碑付款。（药明康德）

BioNTech宣布扩展与再生元研发合作 推动mRNA疫苗/PD-1抗体组合临床试验

9日，BioNTech宣布，扩展与再生元的战略研发合作，将联合推动BioNTech的候选癌症疫苗BNT116与PD-1抑制剂Libtayo联用的临床试验，用于治疗晚期非小细胞肺癌患者。（药明康德）

专注实体瘤CAR-T疗法 卡提医学完成A+轮融资

9日，卡提医学宣布已完成总额超7000万元人民币A+轮融资。本轮融资由南京呈益投资联合乾道集团、苏州冠亚投资及海汇投资共同完成，融资资金将主要用于推动卡提医学在研产品临床试验申请。（医药观澜）

拓领博泰完成超亿元A轮融资 加速开发自身免疫疾病创新药物

近日，拓领博泰宣布完成超亿元A轮融资，本轮融资由龙磐投资领投，中关村协同创新基金、中科创星、源慧资本共同出资，助力拓领博泰研发自身免疫疾病的一类新药及建设公司研发中心等。（动脉网）

臻准生物获超亿元A轮独家投资 加速微腔芯片式数字PCR发展

近日，臻准生物完成超亿元人民币的A轮融资，由医疗行业专业投资机构惠远资本独家投资。本轮融资将用于微腔芯片式数字PCR产品的临床注册、市场推广、规模化生产以及多款试剂盒产品的研发。（动脉网）

药闻医讯

信达生物贝伐珠单抗生物类似药获批2项新适应症

9日，信达生物宣布，其重组抗VEGF人源化单克隆抗体药物达攸同正式获得NMPA批准两项新增适应症，分别为：1）联合卡铂和紫杉醇用于初次手术切除后的III期或IV期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的一线治疗；2）联合紫杉醇和顺铂或紫杉醇和托泊替康用于持续性、复发性或转移性宫颈癌患者的治疗。（医药观澜）

科华生物丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒获得药品注册证书

9日，科华生物发布公告称，公司丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒于近日收到NMPA颁发的《药品注册证书》。该产品适用于体外定性检测人血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒抗体。（企业公告）

金陵药业子公司邦健天峰预充式导管冲洗器获批注册

9日，金陵药业发布公告称，公司子公司邦健天峰预充式导管冲洗器于近期从NMPA网站数据查询获悉，已获批注册。该产品适用于在外周浅静脉留置针的不同药物治疗间隙封闭和管路末端冲洗。本产品不适用于皮下及肌肉注射。（企业公告）

昂利康替格瑞洛片获得药品注册证书

9日，昂利康发布公告称，公司替格瑞洛片于近日收到NMPA签发的《药品注册证书》。替格瑞洛片原研单位为阿斯利康制药有限公司，用于急性冠脉综合征患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素的患者，降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。（企业公告）

人福医药异氟烷注射液药品注册上市许可申请获受理

9日，人福医药发布公告称，其子公司宜昌人福于近日收到NMPA核准签发的异氟烷注射液申报生产的《受理通知书》。异氟烷注射液适用于全身麻醉的诱导。（企业公告）

金耀药业重酒石酸间羟胺注射液通过一致性评价

7日，NMPA官网显示，天津金耀药业的重酒石酸间羟胺注射液通过仿制药一致性评价，重酒石酸间羟胺注射液是一种升压药物，用于治疗各种休克及手术时低血压。（NMPA）

泰德制药尘肺病一类创新药TDI01混悬液获批临床

8日，中国生物制药宣布，下属泰德制药自主研发的一类创新药TDI01混悬液于近日获得NMPA批准，用于开展尘肺病的临床试验。（新浪医药新闻）

华润医药旗下中国药研创新药NIP003片获批临床

9日，华润医药旗下中国药研新一代抗凝剂NIP003片于近日取得NMPA签发的《药物临床试验批准通知书》，获准用于预防动静脉血栓的临床试验。（中国药研官微）

德琪医药PD-L1/4-1BB双抗注射用ATG-101获批临床

近日，CDE官网公示，德琪医药申报的注射用ATG-101已获批临床，拟定适应症为晚期/转移性实性瘤和成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤。（CDE）

大冢制药抗APRIL单抗VIS649在中国申报临床

8日，CDE官网公示，大冢制药申报了VIS649的临床试验申请并获得受理。VIS649为一款抗APRIL单克隆抗体，目前它在海外已进入3期临床试验阶段，拟开发适应症为IgA肾病。（CDE）

豪森药业HS-10380片获批临床

8日，CDE官网显示，豪森药业的1类新药HS-10380片获得临床试验默示许可，拟用于治疗精神分裂症。（CDE）

百奥泰注射用BAT8006获批临床

9日，百奥泰发布公告称，其注射用BAT8006获得临床试验批准通知书。BAT8006是百奥泰开发的靶向叶酸受体α的抗体药物偶联物，拟开发用于实体肿瘤治疗。（企业公告）

恒瑞医药子公司SHR-1816注射液获批临床

9日，恒瑞医药发布公告称，其子公司北京盛迪医药、上海恒瑞医药于近日收到NMPA核准签发关于SHR-1816注射液的《药物临床试验批准通知书》。SHR-1816注射液临床拟皮下注射用于治疗成人糖尿病。（企业公告）