美国药典发布全球药物供应链地图 为药品短缺提供早期预警

时间:2022-03-25 17:23:55   热度:37.1℃   作者:网络

作者:识林-蓝杉

美国药典(USP)于3月16日发布了一份药物供应地图,旨在建立对药物上有供应链的可见性,并识别药品中使用的哪些原料药(API)容易出现短缺。

USP地图使用来自公共和私人来源的40多个数据集和2.5亿个数据点的信息来识别全球生产场地,量化上游医药供应链的风险和弹性。然后对这些数据补充以风险驱动因素信息,例如,价格、生产地点、化学信息、剂型和质量,以预测药品短缺风险。另外,地图还会跟踪销售USP参照标准品的订单信息。

USP表示其药品供应漏洞洞察系列工作将研究API的全球分布和与特定药物类别相关的风险,从广泛使用的药物(如,抗菌剂和他汀类药物)到小人群急需的药物(如儿科肿瘤药物)。未来的研究发现将确定可能影响关键药物供应的潜在供应链风险。

USP首席执行官Ronald T.Piervincenzi指出,“USP的药品供应地图是一种创新的早期预警系统,可帮助识别存在短缺风险的原料药和成品制剂,因此供应商、制药商和政府可以采取行动帮助防止短缺的发生。”

USP的药品供应地图显示,印度毫无疑问仍是美国最大的API供应国,有183家工厂生产10种或更多美国批准的API产品,114家工厂生产30种或更多美国批准的API。欧盟是第二大供应地区。中国排第三。详见下表:

另外,USP还表示,即将召开的USP大会将讨论药品供应地图,以确定提高供应链弹性的具体解决方案,提出改进持续准备周期的建议,包括对国家库存的影响,并加强供应链合作伙伴之间的国际合作。

来源:新浪医药。

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