【2022年4月2日/医药资讯一览】新冠病毒疫苗费用1200余亿元由医保基金和财政共同分担；受贿450万！安徽一医院原院长一审获刑10年；联影医疗拟科创板上市 拟募集124.8亿元……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！

政策简报

新冠病毒疫苗费用1200余亿元由医保基金和财政共同分担

2日，国家医保局表示，目前，我国已经接种32亿剂次疫苗，疫苗费用1200余亿元，由医保基金和财政共同分担，疫苗支出费用在医保基金可承受范围内。（国家医保局）

国家医保局：各省份核酸检测单人单检降至不高于28元/人份

2日，国家医保局办公室、国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制医疗救治组发布关于降低新冠病毒核酸检测价格和费用的通知。通知称，下调公立医疗机构新冠病毒核酸检测的政府指导价。各省份要将单人单检降至不高于每人份28元；多人混检统一降至每人份不高于8元。（国家医保局）

CDE发布《高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册审查指导原则》

2日，CDE官网发布了《高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册审查指导原则》。本指导原则适用于高强韧性纯钛替代常规纯钛材料和钛合金（TC4、TC4ELI）材料制备的骨科内固定植入物，并以采用常规机加工工艺制造的高强韧性纯钛的骨针（分类编码为13-01-06）、接骨螺钉（分类编码为13-01-01）、髓内针（分类编码为13-01-04）为例进行评价。其他未举例的骨科内固定植入物产品，在符合相应产品的指导原则同时，可参考本指导原则适用部分。（CDE）

受贿450万！安徽一医院原院长一审获刑10年

日前，安庆市宜秀区人民法院对安庆市中医院原党委书记、院长郭川明受贿案作出一审判决，以受贿罪判处郭川明有期徒刑10年，并处罚金人民币50万元，退缴的全部违法所得予以没收并上缴国库。（安庆市宜秀区人民法院）

产经观察

传奇生物任命方国伟为高级副总裁

1日，传奇生物在美国新泽西州萨默塞特正式宣布，任命方国伟博士为公司高级副总裁，研究与早期开发全球负责人。加入传奇之前，方国伟博士担任Zymeworks公司研发高级副总裁，负责新型技术平台开发及多功能生物制剂和抗体药物偶联物组合的开发。(新浪医药新闻)

纐纈义隆就任住友制药总裁

近日，住友制药宣布任命纐纈义隆为公司总裁，2022年4月1日起生效。纐纈义隆于2019年至2021年，任职Sumitomo Pharma亚太地区总裁。在此之前，他曾担任安斯泰来制药（中国）有限公司董事长兼总经理。（新浪医药新闻）

劲方医药CDK9抑制剂授权出海

1日，劲方医药宣布与美国SELLAS生命科学集团达成合作，将高选择性CDK9抑制剂GFH009在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门、台湾）之外的全球开发和商业化权益授权给SELLAS。在这笔交易中，SELLAS将向劲方支付1,000万美元首付款及技术转让费、以及累计达1.4亿美元的开发及销售里程碑付款；基于GFH009的年度净销售额百分比，SELLAS还将支付劲方梯度特许权使用费。（Insight数据库）

联影医疗拟科创板上市 拟募集124.8亿元

2日获悉，国产医学影像设备巨头上海联影医疗科技股份有限公司计划在上交所科创板上市，拟募集资金124.8亿元。联影医疗本次IPO实行超额配售权机制，最多发行不超过1.15亿股，募资金额不低于124.8亿元。其发行前总股本为7.24亿股，若以发行不超1亿股粗略计算，该公司估值有望达到千亿元之上。（新浪医药新闻）

瑞莱谱医疗完成数亿元A2轮融资

4月1日，瑞莱谱（杭州）医疗科技有限公司完成数亿元A2轮融资。本轮融资将用于加速公司质谱硬件与试剂产品的临床转化、升级、产能扩充与注册申报，加大渠道拓展与临床市场推广和宣传，进一步推进质谱技术成为临床检验中标准化、自动化、智能化与易用化的检测平台。（新浪医药新闻）

科凝生物完成近亿元Pre-A轮融资

4月1日，科凝生物制药（深圳）有限公司宣布完成近亿元Pre-A轮融资。此轮融资由龙磐投资领投，凯泰资本及老股东清科创投跟投。此轮融资将用于支持科凝在眼科、骨科等现有创新管线的临床前开发，并以技术平台为基础，加速建构后续研发管线。（新浪医药新闻）

药闻医讯

二线治疗淋巴瘤 Yescarta获FDA批准新适应症

今日，美国FDA宣布，批准吉利德科学旗下Kite Pharma开发的CD19靶向CAR-T疗法Yescarta（axicabtagene ciloleucel）扩展适用范围，用于二线治疗大B细胞淋巴瘤（LBCL）成人患者。他们在接受一线化学免疫治疗后产生耐药性，或在接受一线疗法12个月内出现复发。这一疗法不适用于治疗原发中枢神经系统淋巴瘤患者。（药明康德）

默沙东儿科肺炎疫苗PDUFA日期遭美国FDA推迟

日前，美国FDA宣布将延长默沙东Vaxneuvance补充生物制剂许可申请的处方药用户费用法案日期，预计将于今年7月1日做出最终决定。据悉，Vaxneuvance是一种婴儿和儿童预防性使用的15价肺炎球菌结合疫苗。（新浪医药新闻）

重症肌无力皮下注射疗法达到3期临床终点

近日，argenx公司宣布，efgartigimod皮下注射制剂在一项3期临床试验中获得积极数据。试验达到了其主要终点，即治疗29天时，全身型重症肌无力患者的免疫球蛋白G水平较基线降低，与该药获批静脉输注制剂Vyvgart（efgartigimod alfa-fcab）相比达到非劣效性标准。（药明康德）

礼来公布Retevmo治疗非小细胞肺癌I/II期试验最新数据

1日，礼来在欧洲肺癌大会上公布了 Retevmo（selpercatinib 40mg和80mg胶囊）的I/II期LIBRETTO-001试验最新数据，该试验针对非小细胞肺癌RET基因融合阳性患者。试验结果显示，247例经治患者中，确认的ORR为61.1% ，中位PFS为24.9个月，中位DoR为28.6个月。69例初治患者中，确认的ORR为84.1%，中位PFS为22个月，DoR为 20.2个月。26例存在基线脑转移的患者经过Retevmo治疗后，CNS-ORR为84.6%，中位PFS为19.4个月，其中22例患者确认为完全缓解或部分缓解。(新浪医药新闻)

挚盟医药口服TLR8激动剂美国1期临床完成首次人体给药

今日，挚盟医药宣布，其自主研发的、用于慢性乙肝治疗的小分子口服TLR8激动剂CB06在美国完成1期临床试验首次健康受试者用药。CB06是挚盟医药自主研发的一款小分子口服TLR8激动剂， 也是该公司研发管线中第二个进入临床试验的自主创新候选药物。（医药观澜）

辉瑞1类新药注射用PF-06730512在华申报临床 拟用于多种肾病

今日，CDE官网公示，辉瑞在中国申报了1类新药注射用PF-06730512的临床试验申请。公开资料显示，该产品为辉瑞在研潜在“first-in-class”项目，含ROBO2配体陷阱。目前，该产品在全球正处于2期临床研究阶段，拟开发用于治疗一种罕见进行性肾病。（CDE）

鑫高益医疗磁共振成像系统获批上市

2日，国家药监局发布公告称，近日，经审查，批准鑫高益医疗设备股份有限公司生产的“磁共振成像系统”的创新产品注册申请。（国家药监局）

来源：新浪医药。