第七批国采报价时间推迟至六月?

时间:2022-04-11 11:14:06   热度:37.1℃   作者:网络

01 第七批国采报价时间或推迟

从国家进行的五批化药集采来看,规则逐渐完善,频率趋于稳定,一年两轮,并逐渐常态化。

第七批国采从2月17日正式官宣相关药品信息填报工作,到目前为止,还没有更多消息传出。

按照此前国采进度,第七批集采进度已经稍有延后,业内有人士认为,鉴于上海和全国疫情形势,报价时间可能会延迟到六月份。

根据国家卫健委官网消息,截至4月9日24时,据31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告,现有确诊病例22589例。

虽然目前尚不能确定第七批国采下一步最新准确消息时间,但受疫情严峻形势影响,已经有省份带量采购工作推迟。

3月22日,辽宁省公共资源交易中心发布通知,由于近期疫情防控形势严峻,按照疫情防控工作要求,决定推迟辽宁省国家药品集中带量采购第一批和第三批协议期满后接续(询价)报价工作,具体时间另行通知。

值得注意的是,疫情既会影响集采的进展,对于中选企业的后续原料药供应、产能稳定、物流情况都可能产生影响,企业需要提前做好准备,以免出现此前的华北制药集采断供的情况。

上述人士进一步指出,如果后续因疫情等原因影响,第七批国采时间推迟,可能会变更地点或者采用线上方式来进行接下来集采的系列安排。

从三、四、五、六批集采文件来看,均有规定“根据常态化疫情防控要求,申报信息公开日前14天有中高风险等级地区旅居史的人员,不得作为企业代表参与申报”。而省级集采中,也有类似规定,从近段时间广东省集采的表现来看,为了保证集采常态化发展,广东省化药、中成药集采均采取线上的方式进行。

02 竞争企业或生变

第七批国采共涉及58个大品种,208个品规,规模过十亿的品种有奥美拉唑注射剂、甲泼尼龙琥珀酸钠、美罗培南、头孢美唑、美托洛尔、奥曲肽、伊立替康、碘帕醇帕立骨化醇、唑来膦酸等。

根据“风云药谈”微信公众号数据,已经有200多家企业入局,一些药企纳入的品种数已经达到10个以上。

例如,齐鲁制药的阿法替尼口服常释剂型、昂丹司琼注射剂、丙酚替诺福韦口服常释剂型、二甲双胍维格列汀口服常释剂型、甲磺酸仑伐替尼胶囊、来氟米特口服常释剂型、帕洛诺司琼注射剂、舒尼替尼口服常释剂型、头孢吡肟注射剂、头孢克肟口服常释剂型、伊班膦酸注射剂、伊立替康注射剂、依达拉奉注射剂、唑来膦酸注射剂均被纳入。

米内网数据显示,甲磺酸仑伐替尼在进入中国市场后销售额快速增长,从2018年不足2亿元上升至2020年突破10亿元大关。2020年中国公立医疗机构终端头孢克肟销售额超过30亿元。

第五批集采中,齐鲁制药就曾表示,11个中选产品最高降幅约为98%。本次集采,从二甲双胍维格列汀口服常释剂型、伊班膦酸注射剂、唑来膦酸注射剂的竞争格局来看,目前是“3+1”,齐鲁有望进一步获得相关市场。

科伦和扬子江在本次集采中被纳入的品种也不少,科伦的阿法替尼口服常释、奥美拉唑注射剂等均被纳入;扬子江纳入的品种有阿法替尼口服常释、二甲双胍维格列汀、替加环素注射剂等。

重庆多普泰制药推广部部长赵佳震认为,如果集采推迟,对企业会产生较大影响。从2月份第七批国采陆续流出品种消息的时候,一些企业就开始做集采的相关准备工作,可能已经思考了如何报价、中标以及公立医院终端的工作等,但时间推迟后,后续不断会有新的企业药品一致性评价完成,或从根本上改变第七批国采企业的竞争以及中选格局。

每批集采结果公布后,企业都会依据最新的变化做出或多或少的调整。早前第五批集采中选结果公布后,恒瑞在2021年半年报中就公开表示,自2018年以来,恒瑞进入国家集中带量采购的仿制药共有28个品种,中选18个,中选价平均降幅72.6%,对其业绩造成较大压力,需要“精兵简政”。

从跨国药企来看,在2022年财务指导中,阿斯利康预计由于集采和医保的持续影响,在2022年中国区业绩可能出现中个位数比例下滑。

第七批国采品种消息传出后,赛柏蓝不少读者也在关注最新消息,更有相关医药代表对赛柏蓝表示,如果自己推广的品种进了集采、降幅较大,下一步可能就会转去做其它产品了。

03 下一步,如何报价?

前五批均是化药集采,第六批是胰岛素专项集采,第七批重新回到化药集采。上述人士对赛柏蓝进一步表示,目前来看,前几轮化药集采已经把集采的规则顺利的执行下去——即满足1.8倍的熔断机制、大于等于50%的降幅以及单位可比价小于等于0.1元的三个条件之一,仍然是企业获得拟中选资格的条件。

“即使规则有变化,也不会很大,可能会微调,例如,最多允许企业入围的数量等。毕竟,第五批集采已经开始最多允许10家企业入围。”

赵佳震认为,对于第七批集采,后续企业如何更好的报价,首先需要关注的就是自身产品过一致性评价的情况,其次还有产品的质量、价格、市场容量、潜力等。同时,研究此前产品报价的规律也很重要,是否是最低价就能中选,或者说企业在报价需要有所保留等。同时,如果有外资企业杀入,还需要进一步分析产品整个竞争格局。

上述人士指出,虽然报价至关重要,但即使产品报价后成功中标后,企业还需要思考产品市场推广方式,是否需要拓展新的渠道,例如线上渠道等。一些企业因为产品涉及群体较多,可能会先把价格打下来,然后进行架构调整,带动其它产品发展。

总而言之,如果说企业拟定报价策略保证中选是走了百分之九十的路,那后续的推广也至关重要。行百里者半九十,企业想要走好集采的路,需要多方面思考。

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