文 | haon

近日，由君实生物/迈威生物合作开发的国产阿达木单抗（君迈康®）在国内开出首张处方，这是国内上市的第7款阿达木单抗药物，同时也是第6款获批的国产阿达木单抗生物类似药，意味着国内阿达木单抗的市场竞争白热化加剧。

注：下文中根据米内网数据统计，具体指根据米内网医院终端+药店终端数据，其中医院终端含中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）；药店端单指中国城市实体药店。

此外，没有网上药店数据，所以文中的销售数据不含各药品的在线销售情况，因此不能完全等同视为各药品的实际业绩，仅供参考。

➣艾伯维 ——修美乐®（阿达木单抗原研）

阿达木单抗注射液是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子ɑ（TNF-ɑ）单克隆抗体，最早由美国制药公司巨头艾伯维（AbbVie）开发，商品名为修美乐®（Humira），2002年首次获得美国FDA批准。

目前，修美乐®在全球近百个国家/地区上市，获批适应症包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、幼年特发性关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、化脓性汗腺炎、葡萄膜炎等。

由于适应症广泛，修美乐®多年来创造了药物销售的奇迹。自2012年—2020年，阿达木单抗就一直雄居全球处方药销售额的榜首，被称为“药王”。

2021年，修美乐®全球销售额首次突破200亿大关，不过“药王”之位易主给辉瑞的新冠疫苗Comirnaty（2021年全年销售额为368亿美元）。

自2010年在中国上市以来直到2018年期间，修美乐®因为定价过高（7600元/40mg/0.8ml）在国内一直销量平平，自2019年进入医保后开始持续放量，值得注意的是，业界普遍认为随着越来越多的国产阿达木单抗上市，修美乐®销售市场必将被迅速蚕食，但根据米内网数据统计，2020年修美乐®中国公立医疗机构终端+中国城市实体药店终端业绩上涨近4倍，2021年业绩继续大涨80%，依然占据领先地位。

具体而言：

2019年，修美乐®在中国公立医疗机构终端销售额7999万元，中国城市实体药店终端销售额约为4010万元，总计约1.2亿元。

2019年底，修美乐®首次进入医保（2020年3月开始执行）。

纳入医保后，修美乐®支付标准降低为1290元/40mg/0.8ml，降幅达83.02%，随后修美乐®开始放量增长。

2020年，修美乐®在中国公立医疗机构终端销售额同比大涨近4倍，达38249万元；中国城市实体药店终端也同比大涨超2倍，达12729万元，医院终端+城市实体药店终端总计约5.1亿元。

2021年，修美乐®继续爆发，公立医疗机构终端销售额增长至72291万元，城市实体药店终端也增长至19873万元。医院终端+城市实体药店终端总计约9.2亿元，同比大涨超80%。

值得一提的是，2021年12月，修美乐®新增的5个适应症全部进入2021新版国家医保目录，至此，修美乐在华上市的8大适应症全部进入国家医保目录，分别是——

①类风湿关节炎

②强直性脊柱炎

③中重度斑块状银屑病

④中至重度活动性克罗恩病

⑤非感染性中间、后、全葡萄膜炎

⑥多关节型幼年特发性关节炎

⑦儿童斑块状银屑病

⑧中重度活动性儿童克罗恩病

整体来看，进入医保让修美乐®取得了爆发式的放量增长，而随着更多适应症纳入医保，未来修美乐®能否在中国进一步迎来新的爆发期？新浪医药将持续关注。

不过，自2016年修美乐®核心专利在中国到期后，国产阿达木单抗生物类似药也开始密集入场……

➣百奥泰——格乐立®

2019年11月，格乐立®获NMPA批准上市，成为国内首个获批的阿达木单抗生物类似药。

上市初期，格乐立®定价为1160元/40mg/0.8ml，而后将价格下调至1150元/40mg/0.8ml。

根据百奥泰财报，2020年，格乐立®销售业绩为1.85亿元；

2021年，根据米内网数据查询，格乐立®公立医疗机构终端+城市实体药店终端销售额约为2.4亿（公立医疗机构终端17699万元，城市实体药店终端6310万元）。

而根据百奥泰相关负责人日前在投资者公开平台表示，格乐立®2021年的总体业绩约为2.93亿—3.113亿（仅做参考对比）。

目前，格乐立已经获批用于以下适应症——

①类风湿关节炎

②强直性脊椎炎

③银屑病

④克罗恩病

⑤葡萄膜炎

⑥儿童克罗恩病

⑦儿童斑块状银屑病

⑧多关节型幼年特发性关节炎

➣海正药业——安健宁®

（国产阿达木单抗销量最高的产品）

2019年12月，安健宁®获NMPA批准上市，上市后的定价为1150元/40mg/0.8ml。

2020年，根据企业披露，2020年全年安健宁®实现销售收入2.2亿元。

2021年，根据米内网数据查询，安健宁®公立医疗机构终端销售额为24050万元，城市实体药店终端销售额22109万元，合计约为4.6亿元，是目前国产阿达木单抗销售业绩最高的产品。

目前，安健宁®已经获批用于以下适应症——

①类风湿关节炎

②多关节型幼年特发性关节炎

③强直性脊柱炎

④银屑病

⑤儿童斑块状银屑病

⑥克罗恩病

⑦儿童克罗恩病

⑧葡萄膜炎

值得一提的是，安健宁®与格乐立®目前获批的适应症非常相似，但晚上市一个月的安健宁®的业绩已经大超格乐立®，尤其是在实体药店上的销售额。

➣信达生物——苏立信®

2020年9月，信达生物苏立信®获NMPA批准上市，上市后的定价为1150元/40mg/0.8ml。

2021年，根据米内网数据查询，苏立信®公立医疗机构终端销售额为1450万元，城市实体药店终端销售额为6451万元，合计约7900万元左右。

作为几乎晚于安健宁®、格乐立®一年上市的产品，苏立信®的2021年的业绩与前两款国产产品存在较大差距。

目前，苏立信®已经获批用于以下适应症——

①类风湿关节炎

②强直性脊柱炎

③银屑病

④葡萄膜炎

⑤多关节型幼年特发性关节炎

⑥儿童斑块状银屑病

➣复宏汉霖——汉达远®

2020年12月，复宏汉霖汉达远®获NMPA批准上市，上市后定价为899元/40mg/0.8ml。

根据复宏汉霖2021年财报，公司基于与合作伙伴约定的利润分成安排获得汉达远®销售收入约2180万元及授权许可收入100万元。

而根据米内网数据统计，汉达远®2021年公立医疗机构终端销售额为1198万元，城市实体药店终端销售额为1612万元，合计约2810万元左右。

目前，汉达远®在国内获批的适应症为——

①类风湿关节炎

②强直性脊柱炎

③银屑病

④葡萄膜炎

整体来看，在2021年之前获批的国产阿达木单抗中，获批最晚、获批适应症最少的汉达远®目前销售业绩落后。

然而值得关注的是，复宏汉霖在2021年年报中表示，在海外市场，汉达远®于2022年2月与Getz Pharma达成合作，授予其在巴基斯坦、菲律宾、肯尼亚等11个国家汉达远®的商业化等权益，未来汉达远®有望在海外市场率先取得放量。

➣正大天晴——泰博维®

2022年1月，泰博维®获NMPA批准上市，用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病。

根据康德乐大药房查询，泰博维®售价为799元/40mg/0.8ml。

➣君实生物/迈威生物——君迈康®

2022年3月，君迈康®获NMPA批准上市，用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病的治疗。

2022年5月，君迈康®在哈尔滨医科大学附属第一医院开出首张处方。

目前，君迈康®的定价暂未从公开渠道查询到。

可以看到，国内已经上市的阿达木单抗，适应症重复、同质化严重、价格战激烈，竞争已然白热化，更激烈的是，还有一大批企业正在密集等待入场。

据悉，目前神州细胞阿达木单抗注射液已于2021年12月获CDE承办，华兰生物、山东丹红制药、武汉生物等企业的阿达木单抗生物类似药也已进入到临床三期阶段。

来源：新浪医药。