文丨宗毛毛、李艳娇

深圳市作为粤港澳大湾区核心城市，其在基因检测、高端器械和医药制造等领域形成特色。深圳市正构建“3+3”生物医药产业集群，十四五期间将持续做精做深高性能医疗器械、基因测序和生物信息分析、细胞治疗等产业，培育世界标杆的生物医药企业和研究机构，打造全球生物医药创新发展策源地。

01构建“3+3”生物医药产业集群

“十三五”期间，深圳高新技术产业发展已经成为全国的一面旗帜，并构建起“基础研究+技术攻关+成果产业化+科技金融+人才支撑”全过程创新生态链，创新体系实现历史性变革、系统性重构，创新能力居国家创新型城市首位。为促进深圳科技创新乘势而上，2022年1月，深圳市科技创新委员会发布《深圳市科技创新“十四五”规划》（以下简称《规划》），以加快建设具有全球影响力的科技和产业创新高地。

《规划》围绕七大战略性新兴产业和八大未来产业提出“20+8”技术主攻方向，全力推进重点领域自主创新突破，生物医药领域形成“3+3”产业集群体系。七大战略性新兴产业技术布局上，部署了20大产业集群，“生物医药与健康产业”聚焦高端医疗器械、生物医药、大健康等3个战略性新兴产业集群，重点在高端诊疗装备、体外诊断技术与设备、中药、生物药、高端制剂、重大突发传染病防治、精准营养与食品药品安全等领域开展技术攻关，加快建设国家高性能医疗器械创新中心，提升生物医药原始创新能力和国际竞争力。“未来产业”布局合成生物、细胞与基因、脑科学与类脑智能等八大产业，计划通过5-15年的培育，使其成长为战略性新兴产业。

图1: 深圳市产业集群体系

资料来源：《深圳市科技创新“十四五”规划》

02TOP10城市中整体处于第二梯队

深圳市生物医药产业已连续多年位列国内TOP10，处于我国生物医药产业的第一方阵。但在药物临床试验数量、百强企业数量、1/2类新药数量、国家级人才数量、国家级生物医药产业重点实验室(工程中心)数量等生物医药产业创新关键要素和成果方面，与北京、上海相比仍存在较大差距。截至2021年底，深圳市在北京、上海、广州、苏州、成都、武汉、杭州、重庆、南京TOP10城市中整体处于第二梯队，在上市企业数量、企业融资、二三类医疗器械获批数量方面形成一定优势。

图2：深圳市生物医药产业各项指标排名情况

资料来源：火石创造数据库

03基因检测、高性能器械、生物医药链条完备

目前，深圳市已基本形成较为完整的生物医药健康产业链，在基因检测、医疗器械、生物创新药等细分领域具有领先优势，并涌现出一批国家级龙头企业和创新型企业。

基因检测：走在世界前列。依托华大基因及其孵化系列企业，深圳在新一代基因测序与超大规模生物信息分析方面走在世界前列。并拥有全国唯一的国家基因库，其是目前世界最大的基因库，将为深圳基因检测行业的发展提供强大平台支撑。目前，深圳已在无创产前基因检测、疾病筛查、肿瘤免疫等领域占据先发优势。

医疗器械：多领域形成特色。深圳凭借其优越的地理位置、完整的产业链条、发达的机电一体化产业在国内医疗器械行业形成了区域特色，已成为我国医疗器械行业的重要产业集群区域。在生命体征监护、医学影像诊断、放射治疗、医用电子仪器、介入治疗、口腔义齿和体外诊断试剂领域形成特色优势，并涌现出迈瑞医疗、理邦仪器、开立生物、亚能生物、新产业、深圳安科、先健科技等一大批药械企业，其中超50家企业年产值过亿元。

医药领域：生物药加速赶超。深圳作为首批国家生物医药产业基地和国家自主创新示范区，生物医药产业发展起步早、基础好，培育出一批优秀生物医药企业，产业规模不断扩大，新业态不断发展。然而在化学药、中药等领域与北上城市差距显著。十四五期间深圳围绕生物医药领域精准施策，加速建设“生物医药产业集群”，将创新药物、生物技术作为重中之重，并重点支持新机制抗体药物、小分子药物、抗体偶联药物、核酸类药物、细胞治疗药物、基因治疗药物、新型疫苗、全新结构蛋白及多肽药物创新研发。

04形成南山、坪山两大产业创新和制造核

深圳市生物医药产业除个别集聚区外整体较为分散，呈现多点开花的点状布局。《深圳市促进生物医药产业集聚发展的若干措施》等政策文件明确了“一核多中心”产业布局发展目标。十四五期间，如何统筹全市资源、引导各区错位发展成为塑造深圳生物医药产业空间链的重要议题。

从创新端来看，截至2021年底，深圳各区中南山区在生物医药产业创新要素和创新成果（根据排名情况）方面稳居第一，成为当之无愧的创新核。具体来看，在生物医药领域各级别人才数量、国家级重点实验室（工程中心）数量、药物临床试验数量、融资事件和融资金额方面均排在首位。

图 3：深圳市生物医药创新要素与成果各区分布

资料来源：火石创造数据库

从制造端来看，深圳市药品和器械产值（根据占比情况）分布方面，器械产值维度，南山区以超过全市1/2的份额占据绝对优势地位，成为深圳市器械制造的核心区，坪山区虽仅为南山区的1/5，但仍然位居第二；药品产值维度，坪山区相较福田区以1%的优势排在首位，南山区、龙华区并列第三。因此，目前深圳市在生物医药制造端形成了南山区、坪山区的双核心分布。

图 4：深圳市药品与器械产值各区分布

资料来源：火石创造数据库

05化学药为主、生物制品快速增长

（一）产业结构：化学药仍为主力，生物药即将迎来收获期。

截止2021年底，深圳市共有药品批文966个，共计531个品种。其中化学药占绝大比重，以批文数和品种数统计，均占据70%左右，其次为中药，约占25%，生物制品仅占5%。从临床试验情况来看，按药物临床试验登记号计，化学药临床试验约占80%，生物制品临床试验占15%，剩余5%为中药和天然药物临床试验，但III期临床试验中，生物制品临床试验比重翻倍，达到30%，说明生物制品将成为深圳市生物医药产业的下一个爆发点。

图 5：深圳市化学药、中药、生物制品各维度对比

资料来源：火石创造数据库

（二）产业集中度：TOP10主体产品集中度达80%

深圳市集聚一批优质医药龙头和创新型企业，创新药物方面以微芯生物、奥萨医药等为代表，特别是在细胞基因领域形成了亦诺微、普瑞金、天达康、恒瑞源正、君圣泰等创新型企业，同时也培育了信立泰、国药一致、海王集团、华润三九、健康元、卫光生物等知名上市企业。截至2021年底，深圳市TOP10药品企业的产品集中度已接近80%，一定程度上反映出深圳市在医药研发和制造方面形成龙头企业、创新中小企业相互协同的局面。

图 6: 深圳市药品品种TOP10企业及其占比

资料来源：火石创造数据库

06创新器械强劲增长，疫情带动产出攀升

（一）产业结构：一二类占九成，创新器械强劲增长

从产品数量来看，截止2021年底，深圳市共有医疗器械注册证书19089个，其中一二类器械约占九成，三类器械占比有待提升。二类器械约占半壁江山，占比高达54.8%，一类器械占35.1%，三类器械占10.09%。

图 7: 深圳医疗器械按注册分类（一二三类）占比情况

数据来源：火石创造数据库

从创新产品来看，2014年—2021年深圳市通过创新审批产品共计15件（见下表），多项技术在全国乃至全球范围内实现了技术“无人区”突破。其中2021年共获批5件，占当年全国总数的15%，同时也是深圳总数的1/3，反映出深圳市创新器械的强劲增长态势。

表 1: 2014年—2021年深圳市通过创新审批产品清单

来源：火石创造根据公开资料整理

（二）疫情影响：疫情带动深圳器械产出大幅增加

深圳市近十年首次获批注册三类器械总数为402件，其中首次获批注册三类器械数量有所波动，但均保持在每年50件以上。整体而言，深圳市在近十年首次获批注册器械数呈现上升趋势，尤其是在2018年之后，增速较为明显。特别是受疫情影响，对诊断、治疗、防护的需求带动了医疗器械产出大幅增加，深圳市于2020、2021年主要获批产品为体外诊断试剂和防护器械，尤其在2020年深圳医疗器械出口位居全国各大城市之首。

图 8: 深圳市医疗器械历年首次注册获批数量趋势（单位：件）

数据来源：火石创造数据库