自体造血干细胞移植 (HSCT) 后，采用Brentuximab vedotin巩固治疗相比安慰剂可延长高风险的复发性或难治性经典霍奇金淋巴瘤患者的无进展生存期。Brentuximab vedotin联合纳武单抗是难治性或复发性经典霍奇金淋巴瘤的一种安全有效的治疗方案。该研究旨在评估自体造血干细胞移植采用该联合方案巩固治疗在高风险的复发性或难治性经典霍奇金淋巴瘤患者中的效果和安全性。

 

 

这是一项多中心的2期临床试验，招募了年满18岁的高风险的复发性或难治性经典霍奇金淋巴瘤患者，在自体HSCT后30-60天内予以Brentuximab vedotin（1.8 mg/kg）和纳武单抗（3 mg/kg）治疗8个疗程。如有需要，Brentuximab vedotin剂量可降至1.2 mg/kg。主要终点是18个月的无进展生存期。

 

2017年3月3日至2019年7月13日，共招募了59位患者（34位男性），接受了研究治疗。患者于自体HSCT后中位54天接受研究治疗，所有患者都接受了8个疗程治疗，其中29位（49%）完成了8个疗程的Brentuximab vedotin+纳武单抗治疗，45位（76%）至少完成了一种药物的8个疗程治疗。中位随访时间是29.9个月。18个月的无进展生存率是94%。

 

最常见的不良反应是神经病变（53%）和中性粒细胞减少（42%），需要激素干预的免疫相关不良反应的发生率是29%。无治疗相关死亡。

 

综上，对于高危的复发性或难治性经典霍奇金淋巴瘤患者，Brentuximab vedotin联合纳武单抗作为自体HSCT后巩固治疗的活性较高，值得进一步研究。

 

原始出处：

Alex F Herrera, et al. Brentuximab vedotin plus nivolumab after autologous haematopoietic stem-cell transplantation for adult patients with high-risk classic Hodgkin lymphoma: a multicentre, phase 2 trial.The Lancet Haematology. November 17, 2022. https://doi.org/10.1016/S2352-3026(22)00318-0