胰腺癌是一种诊断和治疗都非常困难，研究进步缓慢的消化系统恶性肿瘤，俗称“癌中之王”。近年来，胰腺癌发病率和死亡率均呈现出上升趋势。2020年，全球共有新发胰腺癌495773例和病死466003例；其中，中国分别为124994例（占比25.2%）和121853例（26.1%）。

 

由于胰腺癌具有恶性程度高、发病隐匿、早期症状不典型等特征，确诊时常常已经达到中晚期，进展迅速，预后恶劣等特点，患者5年生存率仅7%-9%。

 

手术切除是胰腺癌最重要的治疗手段，但是仅仅依靠外科手术，患者的获益相对有限。因为来医院就诊的胰腺癌患者中大约有25%的患者为局部晚期，中位生存期（mOS）只有9个月；而60%已经发生了转移， mOS只有6个月；初诊时适合手术切除的患者仅15-20%，即便如此，手术后还可能复发转移，可手术的患者的mOS也仅有20个月左右。

 

胰腺癌的治疗主要依赖于药物治疗，然而目前胰腺癌一线标准治疗方案选择十分有限，二线治疗中除了选择一线治疗未使用的吉西他滨为基础或5-FU为基础的方案，近乎面对无药可用的困境。

 

HR-IRI-APC研究是由中国专家牵头开展的全国多中心、随机、双盲、对照Ⅲ期临床研究，探索了HR070803（盐酸伊立替康脂质体）联合氟尿嘧啶（5-FU）/亚叶酸（LV）方案用于一线吉西他滨治疗失败后不可切除局部晚期胰腺癌（LAPC）或转移性胰腺癌（mPC）的疗效与安全性。

 

该研究由东部战区总医院秦叔逵教授和仁济医院王理伟教授牵头，研究结果显示，HR070803联合5-FU/LV方案用于一线吉西他滨治疗失败后不可切除LAPC或mPC较安慰组显著延长中位OS（7.39个月 vs. 4.99个月）和中位PFS（4.21个月 vs. 1.48个月），显著降低疾病死亡和进展风险。这是首项完全针对中国人群开展的盐酸伊立替康脂质体注射液联合5-FU/LV二线治疗晚期胰腺癌且获得阳性结果的临床研究，于今年9月10日亮相了ESMO国际舞台，受到国际同仁的广泛关注。

 

2022年11月5日，秦叔逵教授将在CSCO学术年会上作“HR070803联合5-FU/LV治疗经吉西他滨治疗失败后晚期胰腺癌的随机、双盲、平行对照、多中心III期临床研究”的大会报告，为我们详细解析这一重要研究目前所取得的成果。HR070803作为首个中国自主研发的胰腺癌二线治疗开展Ⅲ期临床研究的药物，有望成为晚期胰腺癌二线治疗标准治疗方案，为中国胰腺癌患者带来新选择。

 

参考资料：

https://mp.weixin.qq.com/s/oIWxcuHy_N6CgHnTX3A7Wg

https://mp.weixin.qq.com/s/37HPYx8yBF5RcgkRVk8WCg

https://mp.weixin.qq.com/s/anoTZl6klgictFJr_ZDv7g