在CASTOR试验（中位随访了7.4个月）的主要分析中，与硼替佐米和地塞米松（Vd）单独治疗相比，达雷木单抗联合硼替佐米和地塞米松 (D-Vd) 显著延长了复发性或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者的无进展生存期。本文报告了该试验关于总生存期（OS）的最新分析结果。

 

 

该试验是一项多中心、随机化、开放标签的3期研究，招募了既往接受过≥1线治疗的复发性或难治性多发性骨髓瘤患者，随机分至Vd组（多达8个疗程）或Vd+达雷木单抗（D-Vd）组（治疗直到疾病进展）。在初步分析阳性和方案修改后，Vd组患者疾病进展后给予达雷木单抗单药治疗。

 

两组患者的OS和PFS

 

中位随访了72.6个月后，D-Vd组有显著的总生存期获益（HR 0.74，p=0.0075）。D-Vd组和Vd组的中位OS分别是49.6个月和38.5个月。预定的亚组分析显示，在大多数亚组中，D-Vd都相对于Vd方案具有OS优势，包括年龄≥65岁、既往接受过1或2种治疗方案、国际分期系统III期、高危细胞遗传异常和既往硼替佐米治疗的亚组患者。

 

常见的3/4级不良反应

 

最常见（≥10%）的3/4级治疗相关不良反应有血小板减少（D-Vd vs Vd：46.1% vs 32.9%）、贫血（16.0% vs 16.0%）、中性粒细胞减少（13.6% vs 4.6%）、淋巴细胞减少（10.3% vs 2.5%）和肺炎（10.7% vs 10.1%）。

 

综上，达雷木单抗联合硼替佐米和地塞米松显著延长了既往接受过≥1线治疗的复发性/难治性多发性骨髓瘤患者的总生存期。

 

原始出处：

Pieter Sonneveld, et al. Overall Survival With Daratumumab, Bortezomib, and Dexamethasone in Previously Treated Multiple Myeloma (CASTOR): A Randomized, Open-Label, Phase III Trial. J Clin Oncol. November, 2022. https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.21.02734