拉考沙胺（LCM）单药治疗中国儿童癫痫患者的疗效和安全性尚未确定。Pediatric Neurology杂志发表了一项真实世界的回顾性研究，评估LCM达到最大剂量后12个月单药治疗儿童癫痫患者的疗效和耐受性。

研究纳入病历回顾开始前接受LCM单药治疗至少三个月的儿童癫痫患者，历史基线为首次服用LCM前3个月，3个月、6个月和12个月的三个观察点。癫痫发作频率是根据患者及其护理人员的报告记录的。癫痫发作频率按月或年进行分类。

主要疗效终点是最后一次随访时LCM治疗的癫痫发作减少率。基线时癫痫发作频率定义为开始LCM前三个月内每月癫痫发作次数。LCM治疗后3、6和12个月的癫痫发作结果和耐受性。应答者被定义为癫痫发作频率减少50%以上，“无癫痫发作”定义为发作频率减少100%以上。

研究纳入112名儿科患者，包括49名住院患者和63名门诊患者。LCM单药治疗开始时的平均年龄为7.3岁。患者中位癫痫持续时间为2.0年，全身性癫痫31例（27.7%），局灶性癫痫41例（36.6%），全身性和局灶性联合癫痫18例（16.1%），未知类别癫痫22例（19.6%）。

37例（33.0%）患者接受了LCM的初始单药治疗，而75例（67.0%）患者实现了转换单药疗法。转换单药疗法和初始单药治疗组的癫痫持续时间和癫痫发作类型（局灶性发作、全身性和局灶性联合发作以及未知发作）存在显著差异（P<0.05）。转换单药疗法组的癫痫持续时间（2.6±2.0年）明显高于初始单药治疗（0.7±0.4年；P<0.05）。转换单药疗法组中局灶性发作患者的比例（19/75例，25.3%）明显低于初始单药治疗组（22/37例，59.5%；P<0.001）。

接受LCM初始单药治疗的患者在3个月、6个月和12个月的应答率分别为75.7%（28/37）、67.6%（23/34）和58.6%（17/29）。接受LCM转换单药疗法患者的应答率分别为80.0%（60/75）、74.3%（55/74）和68.1%（49/72）。LCM转换单药疗法和初始单药治疗的不良反应发生率分别为32.0%（24/75）和40.5%（15/37）。

结果表明，LCM是治疗癫痫的一种有效且耐受性良好的单一疗法。

原文出处：

Ting Zhao, Hong-jian Li,et al, Twelve-Month Efficacy of Lacosamide Monotherapy at Maximal Dose and Tolerability for Epilepsy Treatment in Pediatric Patients: Real-World Clinical Experience, Pediatric Neurology, 2023, https://doi.org/10.1016/j.pediatrneurol.2023.01.018.