ASH 2022:罗氏CD3/FCRL5双特异性抗体对复发/难治性多发性骨髓瘤近半数达到sCR
时间:2022-12-13 18:00:53 热度:37.1℃ 作者:网络
罗氏的Cevostamab是一款first in class靶向FcRH5受体和CD3受体的双抗。FcRH5受体在所有骨髓瘤细胞中表达,而且在骨髓瘤细胞和正常浆细胞中的表达水平高于正常B细胞。Cevostamab通过与T细胞表面的CD3受体结合,将T细胞募集到多发性骨髓瘤细胞周围,激活它们杀死骨髓瘤细胞。 Cevostamab简介(图片来源:罗氏官网)
去年罗氏同样在ASH会议上公布相关数据,显示截至2021年5月18日,160接受过多种前期治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者接受了不同剂量的cevostamab的治疗。这些患者平均接受过6种前期治疗,包括CAR-T疗法,抗体偶联药物,以及B细胞成熟抗原(BCMA)靶向疗法等等。试验结果显示,在接受目标剂量之上的cevostamab治疗的患者中,此前接受过CAR-T疗法治疗的患者亚群的ORR为36.7%(4/9),接受过其它双特异性疗法治疗的患者亚群的ORR为33.3%(3/9),接受过ADC或抗BCMA疗法治疗的患者亚群的ORR分别为50.0%(7/14)和36.4%(8/22)。估计的中位缓解持续时间为15.6个月。
本届ASH年会上,罗氏进一步报告I期GO39775研究中,MM患者完成17个周期(C17)的cevstamab治疗后,停止治疗的早期缓解持续时间数据。
截至数据截止(2022年3月8日),共有16例患者完成cevostamab的C17处理,并符合分析条件。此前,这些患者接受了40-160mg的cevstamab,中位治疗周期为17(范围:16-17)。在16例患者中,最佳的总体缓解(BOR)是:7例严格完全缓解(sCR),3例CR,5例VGPR, 1例PR。
数据截止时,16例患者中的13例仍处于缓解状态,8例患者(BOR: 5 sCR, 1 CR, 2 VGPR)在治疗结束后维持6个月及以上的缓解,3例患者(BOR: 2 sCR, 1 CR)在治疗结束后维持12个月及以上的缓解。8例患者随访时间小于6个月。完成C17并获得sCR或CR的患者均未复发(0/10)。16例患者中仅有3例(BOR: 2例VGPR, 1例PR)在cevstamab C17疗程结束后发生PD。2例VGPR患者疾病进展时间分别为7.8个月和12.9个月。1例PR患者疾病进展时间为1.3个月。