Br J Dermatol:采用皮肤保护技术的造口底板可有效减少造口周围皮肤并发症

时间:2023-05-18 16:32:43   热度:37.1℃   作者:网络

在美国约有72.5万至100万人生活在造口中,在欧洲有70万人。造口周围皮肤并发症(PSCs)的发生率高达88%,是造口人最主要的并发症,大大影响患者的健康相关生活质量(HRQoL)。PSCs还可能对社会的医疗费用产生影响,因为更多的人去看医疗专家,增加产品和治疗策略的消耗,这就更需要新的策略来减少或预防PSCs。近日,发表于Br J Dermatol的一项随机对照试验评估了具有皮肤保护技术的造口底板的性能。

从2021年9月到2022年2月,研究人员在五个不同的国家进行了这项随机、对照、开放标签、交叉的试验。每个参与者都对调查产品和对比产品(SenSura® Mio)进行测试。造口皮肤工具2.0被用来评估造口周围的皮肤,HRQoL用皮肤病学生活质量指数(DLQI)问卷来测量。采用混合重复测量模型对数据进行分析。

 

结果,本次调查共包括89名参与者,其中6人来自丹麦,14人来自瑞典,15人来自挪威,23人来自德国,31人来自英国。89名参与者中的83名被随机分配,4名参与者中止了研究,因此,ITT人群包括79名参与者(平均年龄54.5岁,女性45.6%)。与对比产品相比,研究产品的PSCs(P=0.015)和HRQoL(P=0.035)都有明显下降。另外,与对比产品相比,有更多的研究参与者喜欢研究产品(P = 0.017)。结果显示没有安全问题。总共报告了73例不良事件;其中21例被认为与产品有关,都被划分为 "因果关系"、"可能有关 "或 "可能有关"。

综上所述,该研究结果表明,研究产品,一种具有皮肤保护技术的造口底板,减少了PSCs,改善了带有液体粪便的造口患者的HRQoL。因此,该研究产品是参与者首选的造口用具。因此,该研究中调查的产品可能是一种新的解决方案,可以纳入日常临床实践,以克服造口人因渗漏引起的PSCs。

 

原始出处:

 

Ragne Sætre, et al., An ostomy baseplate with a skin-protection technology reduces peristomal skin complications: a randomized controlled trial (the ATTRACT study). Br J Dermatol. 2023 Mar 30;188(4):474-481. doi: 10.1093/bjd/ljac122.

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