根据在华盛顿特区举行的 2024 年经导管心血管治疗学 （TCT） 会议上公布的新数据，使用 Edwards Lifesciences 的 Evoque 经导管三尖瓣置换术 （TTVR） 系统治疗严重的三尖瓣反流 （TR） 与一年后症状和生活质量 （QOL） 的显著改善有关。

Edwards 在 2 月份创造了历史，当时 Evoque 获得了美国食品和药物管理局 （FDA） 的批准，用于治疗在最佳药物治疗 （OMT） 后没有改善的有症状的严重 TR 患者。这是同类设备中第一个获得 FDA 批准的设备，最终为患有严重 TR 的美国患者提供了完整的经导管瓣膜治疗选择。

FDA 根据 TRISCEND II 临床试验的数据做出决定，该试验发现，与单独药物治疗相比，使用 Evoque 治疗可显着改善结果。在这项最新分析中，主要作者、密苏里州堪萨斯城圣卢克中部心脏研究所的介入心脏病专家 Suzanne V. Arnold 医学博士及其同事调查了 TRISCEND II 患者的一年 QOL 数据。

Arnold 在 TCT 的一次最新临床试验会议上在拥挤的人群面前分享了她的团队的发现。这是整个会议中最受期待的演讲之一。

Evoque TTVR 系统的一年 QOL 数据

Arnold 等人回顾了近 400 名重度 TR 患者的数据，包括 259 名接受 TTVR 和 Evoque 的患者，另外 133 名患者仅使用 OMT 治疗。两组的平均年龄均为 79 岁，两组中的绝大多数患者都是女性。

研究人员通过评估每位患者的堪萨斯城心肌病问卷总体总分 （KCCQ-OS） 随时间的变化来跟踪 QOL。

总体而言，在 30 天、 6 个月和 1 年后接受 TTVR 的患者的 QOL 始终要好得多。超过 56% 的患者表现为大面积或暴发性 TR。这些患者的 KCCQ-QS 改善是该组在重度 TR 患者中看到的两倍，这表明他们可能从经导管治疗中受益最大。

这些最新的发现全文发表在《美国心脏病学会杂志》上。

Evoque 研究人员很高兴与心脏病专家分享数据

TRISCEND II 首席研究员、哥伦比亚大学瓦格洛斯内外科医学院教授、纽约长老会/哥伦比亚大学欧文医学中心结构性心脏和瓣膜中心介入超声心动图主任 Susheel Kodali 医学博士：

将 Evoque 系统作为病重患者和其他选择有限（如果有的话）的患者的治疗选择是令人兴奋的，TRISCEND II 试验的一年结果证明了这种疗法对这些患者的益处，全因死亡率和心力衰竭住院率的良好趋势令人鼓舞。我们很高兴看到 TTVR 经过近十年的发展达到这一阶段。与对照组相比，使用 Evoque 系统接受 TTVR 的患者在一年内存活且 QOL 良好的可能性是对照组的两倍。

Edwards Lifesciences 经导管二尖瓣和三尖瓣治疗公司副总裁 Daveen Chopra ：

Edwards 对创新的承诺受到全球数百万患者因结构性心脏病而遭受衰弱症状和生活质量不佳的启发，他们迫切需要有效的治疗方案，我们正在为二尖瓣和三尖瓣构建经导管修复和置换技术组合，我们致力于用世界一流的证据来支持这些疗法，例如通过 TRISCEND II 试验产生的证据。

Reference:

Suzanne V. Arnold, Rebecca T. Hahn, Vinod H. Thourani, et al. Quality of Life After Transcatheter Tricuspid Valve Replacement: 1-Year Results From TRISCEND II Pivotal Trial. JACC. Oct 30, 2024.