导读

本研究的目的在于通过丹麦的转移性黑色素瘤患者的真实世界数据，评估PD-L1表达水平（≥1% 和 <1%）是否可以预测抗CTLA-4加抗PD-1组合疗法或抗PD-1单药疗法的临床结局。

该研究为一项回顾性、基于人群的研究，纳入了从2017年开始接受一线抗CTLA-4加抗PD-1组合疗法或抗PD-1单药疗法的转移性黑色素瘤患者。研究使用倾向评分匹配（PMS）和多变量分析评估患者的无进展生存期（PFS）、黑色素瘤特异性生存期（MSS）和总生存期（OS）。

研究结果表明：在PD-L1表达≥1%的患者中，组合疗法和单药疗法的临床结果相似，未显示显著的生存期改善。PFS、MSS和OS的危险比（HR）均未达到统计显著性。在PD-L1表达<1%的患者中，组合疗法在PFS上显示出显著改善（HR 0.70, p = 0.013），但MSS和OS的改善未达到统计显著性。

本研究为真实世界临床实践中如何根据PD-L1状态选择合适的免疫疗法提供了新的见解，并为未来的临床指南修订提供了数据支持（Eur J Cancer.2024 Feb:198:113476.doi: 10.1016/j.ejca. 2023.113476）。