[药品名称]

通用名称：氨苄西林丙磺舒胶囊

商品名称：氨苄西林丙磺舒胶囊(恩普洛)

拼音全码：AnBianXiLinBingHuangShuJiaoNang(EnPuLuo)

【主要成分】本品为复方制剂。每片含有0.1945克氨苄西林和0.0555克丙磺舒作为活性成分。

【性状】本品为白色粉末或白色结晶粉末或颗粒。

【适应症/功能主治】本品适用于敏感致病菌引起的下列感染：1。呼吸道感染：上呼吸道感染、细菌性肺炎、支气管炎等。2.泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾炎、前列腺炎等。3.消化道感染：细菌性痢疾等。4.耳、鼻、喉感染：急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、鼻窦炎等。5.皮肤和软组织感染；淋病。

【规格】0.25克* 18支

[用法用量]成人口服0.75克，每日三次。淋病的治疗：口服4.5克(3.5克氨苄西林， 1克丙磺舒)。

[不良反应] 1。本品的不良反应与西林相似，过敏反应常见。皮疹是最常见的反应，发生在用药后5天，表现为荨麻疹或斑丘疹。间质性肾炎也可能发生。过敏性休克是罕见的。2.胃肠道反应如舌炎、胃炎、恶心、呕吐、肠炎、腹泻和轻度腹痛也更常见。3.应用氨苄西林抗生素相关性肠炎的患者偶尔会出现粒细胞和血小板减少，这种情况很少见，少数患者血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高。

[禁忌] 1。对青霉素和头孢菌素过敏或青霉素皮试阳性者禁止使用。2.尿酸肾结石、痛风急性发作、活动性消化道溃疡患者禁止使用。3.禁止两岁以下的儿童使用。

【注意事项】1。肝肾功能不全的患者不应服用本品。血液生化和异常血象应慎用。2.使用本产品前，您需要详细询问药物过敏史，并进行西林皮肤试验。3.患有传染性单核细胞增多症、巨细胞病毒感染、淋巴细胞白血病和淋巴瘤的患者在使用本产品时容易出现皮疹，应避免使用。4.一旦发生过敏性休克，必须就地抢救，予以保持气道畅通、吸氧及给用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。请仔细阅读说明书，并遵循医生的建议。

[儿童用药]禁止2岁以下儿童使用。

【老年患者用药】由于生理肾功能下降，应适当减少剂量。

[孕妇和哺乳期妇女用药]氨苄西林对孕妇的应用没有严格的控制试验，所以孕妇只有在真正需要的时候才应该使用本品。少量的氨苄西林可以从母乳中分泌出来。哺乳期妇女在服药时应该停止母乳喂养。

[药物相互作用] 1。氨苄西林和卡那霉素对大肠杆菌和变形杆菌有协同抗菌作用。2.氨苄西林可以刺激雌激素代谢或减少其肠肝循环，从而降低口服避孕药的效果。3.在氨苄西林，与别嘌呤醇合用可增加皮疹的发生率，尤其是高尿酸血症。4.当与氯霉素联合治疗细菌性脑膜炎时，长期后遗症的发生率高于两者单独治疗的情况。5.丙磺舒可以影响利福平和肝素的代谢，增加后者的毒性。6.丙磺舒与氨甲喋呤和磺胺类药物合用，可增加后者的血药浓度和毒性。7.与口服降糖药联用可增强后者的降血糖作用。8.丙磺舒能抑制肾小管西林，吲哚美辛、萘普生和氯苯砜的排泄，两种药物联合使用会增加上述药物的血药浓度，增加毒性。9.与水杨酸盐和阿司匹林的组合可以抑制丙磺舒的效果。10.与利尿剂和吡嗪酰胺合用可增加尿酸浓度。11.可以与红霉素和四环素发生相互作用。

[药物过量]未知

【药理学和毒理学】本品对多种革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌有效，包括金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌(包括西林-resistant和一些耐甲氧基苯的西林菌株)、肺炎球菌、粪链球菌和其他链球菌。阴性菌包括大肠杆菌、流感嗜血杆菌、卡他菌，布鲁氏菌、埃希杆菌， 克雷伯轩菌，奇异变形杆菌等。厌氧菌包括脆弱的细菌。氨苄西林钠是本产品中的杀菌成分，作用于细菌的活跃生殖阶段，通过抑制细胞壁粘蛋白的生物合成发挥杀菌作用。丙磺舒是苯甲酸衍生物。它与氨苄西林竞争相同的肾小管，主动转运载体抑制后者从肾小管，的排泄增加了氨苄西林，的血液药物浓度并延长了其血液消除半衰期.

[药代动力学]氨苄西林胃酸稳定，口服吸收好，吸收后分布好，胆汁和尿液中药物浓度高，在脑脊液、胸腹水、关节腔积液和炎症性支气管分泌物中均可达到有效治疗浓度。血液清除半衰期(tl/2)为1 - 1.5小时。血浆蛋白结合率为20%。口服后24小时内的尿液排泄量占剂量的20% - 60%，其中大部分以原始形式排泄。丙磺舒由肝脏代谢，主要以单硫尿苷酸化合物的形式排入尿液。作为代谢产物，丙磺舒仍然保持其羧基功能。85% - 95%的药物与血浆蛋白结合，丙磺舒与氨苄西林的肾排泄。人体生物利用度试验表明，口服本品可延缓氨苄西林的排泄，显著延长氨苄西林的血液消除半衰期，并使血药浓度提高30% - 40%。

[储存条件]密封。

[包装]0.25克* 18支/箱。

[有效期] 36个月

[批准文号]国药准字H19980134

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