[药品名称]

通用名称：乙酰螺旋霉素片

商品名称：乙酰螺旋霉素片(中新)

英文名称：Acetylspiramycin Tablets

拼音全码：YiZuoLuoXuanMeiSuPian(ZhongXin)

[主要成分]本品是由单乙酰螺旋霉素、单乙酰螺旋霉素、双乙酰螺旋霉素和双乙酰螺旋霉素四种成分组成的混合物。

[性状]本品为糖衣片或薄膜衣片。除去涂层后，为白色或黄色的。

[适应症/适应症]适用于敏感葡萄球菌、链球菌和肺炎链球菌引起的轻中度感染，如咽炎、扁桃体炎、鼻窦炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、皮肤软组织感染、隐孢子虫病，或作为治疗孕妇弓形虫病的首选药物。

[规格]0.1g*12s*2板

[用法用量]成人剂量：0.2 - 0.3g  (2-3片)，一次，一天4次，第一次加倍。儿童服用剂量：每日4次，每次20 - 30毫克/公斤。

[不良反应]患者对本品耐受性良好。不良反应主要包括腹痛、恶心、呕吐等胃肠道反应，在服用大剂量药物时经常发生，且程度大多较轻，停药后可自动消失。过敏反应很少见，主要是药疹。未发现肝肾功能损害及血、尿常规异常。

[禁忌]对本品、红霉素及其他大环内酯类药物过敏者禁用。

[注意事项] 1。由于肝胆系统是乙酰螺旋霉素的主要排泄途径，因此严重肝功能不全的患者应慎用本品。2.轻度肾功能不全患者不需要调整剂量，但乙酰螺旋霉素在重度肾功能不全患者中的使用仍缺乏数据，因此应慎用。3.如果有过敏反应，立即停药。请仔细阅读说明书，并遵循医生的建议。

[儿童用药]6个月内儿童的疗效和安全性尚未确定。

[老年患者用药]肝肾功能正常的老年患者不需要减少剂量。

[孕妇和哺乳期妇女用药]本品可渗透胎盘，因此在决定是否用于孕妇前，必须充分权衡利弊。没有数据显示乙酰螺旋霉素是否通过牛奶排泄，但由于许多大环内酯类药物可以通过牛奶排泄，哺乳期妇女应谨慎使用本品，如有必要，停止母乳喂养。

[药物相互作用] 1。本品不影响氨茶碱等药物在体内的代谢。2.同时使用某些大环内酯类药物时，服用麦角衍生物的患者会发生麦角中毒。目前，没有关于麦角和乙酰螺旋霉素相互作用的报道，但这种可能性在理论上仍然存在，因此乙酰螺旋霉素和麦角不能同时服用。[药物过量]不清楚。

[药理毒理]乙酰螺旋霉素是螺旋霉素的乙酰化衍生物，属于16元大环内酯类。本品对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、粪肠球菌等革兰氏阳性球菌具有良好的抗菌效果。还能抑制李斯特菌、卡他莫拉菌、淋球菌、胎儿弯曲杆菌、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、类杆菌、产气荚膜梭菌、痤疮丙酸杆菌、消化球菌和链球菌、衣原体、支原体、弓形虫和隐孢子虫。肠道中的革兰阴性杆菌通常对抗生素有耐药性。其作用机制是乙酰螺旋霉素与敏感微生物的核糖体50S亚单位结合，抑制核糖核酸依赖的蛋白质合成并发挥抑菌作用。

[药代动力学]本品耐酸，口服吸收良好。被胃肠道吸收后，脱乙酰化，转化为螺旋霉素，发挥抗菌作用。单次口服0.2g后，血药浓度峰值(Cmax)在2小时内达到1 mg/L。本品广泛分布于体内，其在胆汁、尿液、脓液、支气管分泌物、肺组织和前列腺中的浓度一般高于血药浓度，因此本品不能通过血-脑脊液屏障。平均血液消除半衰期(t1/2)约为4 - 8小时。重复给药后，它会在体内积累。本品主要通过粪便排泄，12小时内尿液排泄量约为剂量的5% - 15%，大部分为代谢产物，胆汁中的浓度可达血液浓度的15 - 40倍。

[储存]密封并放置在阴凉干燥的地方。

[包装]每板12块，每板2块。

[有效期] 24个月

[批准文号] 国药准字H11020343

[招商厂家] 北京中新制药厂