甲钴胺胶囊

时间:2021-05-06 22:29:05   热度:37.1℃   作者:网络

【药品名称】
通用名称:甲钴胺胶囊
英文名称:MecobalaminCapsules
商品名称:洛唐
【成份】甲钴胺
【性状】本品为胶囊剂,内容物为粉红色粉末。
【适应症】
周围神经病变。
【功能主治】周围神经病变。
【规格】0.5mg
【包装】铝塑包装,12粒/板1板/盒、12粒/板2板/盒、12粒/板3板/盒。
【用法用量】
口服。通常成人一次0.5mg,一日3次,可根据年龄、症状酌情增减。
【不良反应】
过敏偶有皮疹发生(发生率﹤0.1%),出现后请停止用药。其它偶有(发生率0.1%~5%)食欲不振、恶心、呕吐、腹泻
【禁忌】禁用于对甲钴胺或处方中任何辅料有过敏史的患者。
【注意事项】
如果服用一个月以上无效,则无需继续服用。从事汞及其化合物的工作人员,不宜长期大量服本品。本品开封后,应避光、避湿保存。
【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然甲钴胺在动物试验中未表现致畸作用,但其对怀孕妇女的安全性尚不明确。尚不明确甲钴胺是否通过妇女乳汁分泌,但动物试验报告甲钴胺有乳汁分泌。本品在哺乳期妇女的安全性尚不明确。
【儿童用药】遵医嘱。
【老人用药】由于老年人机能减退,建议在医生指导下酌情减少用量。
【药物相互作用】
尚无文献报道本品与其他药物相互作用的信息。
【药物过量】尚无药物过量的经验。如果发生药物过量,应进行对症、支持治疗。
【药理】甲钴胺是一种内源性的辅酶B12,参与一碳单位循环,在由同型半胱氨酸合成氮氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。动物实验发现,本品比氰钴胺易于进入神经元细胞器,参与脑细胞和脊髓神经元胸腺嘧啶核苷的合成,促进叶酸的利用和核酸代谢,且促进核酸和蛋白质合成作用较氰钴胺强;能促进轴突运输功能和轴突再生,使链脲霉素诱导的糖尿病大鼠坐骨神经轴突骨架蛋白的输送正常化,对药物引起的神经退变,如阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱引起的小鼠轴突退变及自发高血压大鼠神经疾病,具有抑制作用;能使延迟的神经突触传递和神经递质减少恢复正常,通过提高神经纤维兴奋性,恢复终板电位诱导,使饲以胆碱缺乏饲料大鼠的脑内乙酰胆碱恢复到正常水平。体外研究表明,甲钴胺可促进培养的大鼠组织中卵磷脂的合成和神经元髓鞘形成。
【毒理】生殖毒性:在大鼠和小鼠致畸敏感期经口给予甲钴胺0.2,2.0,20.0mg/kg/d,胎仔和新生仔中未见异常和致畸征象。
【执行标准】YBH12212006
【药代动力学】
一次性给药健康人一次口服120μg、1500μg,无论哪个剂量,均在给药后3小时达到最高血药浓度,其吸收呈剂量依赖性。服药后8小时,尿中总B12的排泄量为用药后24小时排泄量的40~80%。连续给药观察健康人连续12周每天口服1500μg,至停药后4周的血清中总B12的变化值。给药4周后其值为用药前的约2倍,以后逐渐增加,到12周后达约2.8倍,即使中止给药4周后仍显示为给药前的约1.8倍。
【ATC分类】B03B
【医保类别】乙
【编码】HD003333
【贮藏】遮光,密封保存。

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