糖尿病足溃疡是糖尿病的一种常见并发症，需要专门的治疗。既往小样本系列病例报告中，低温大气电浆（CAP）有益于治疗伤口感染促进愈合。然而，与标准护理疗法相比，CAP对糖尿病足溃疡的伤口愈合的影响仍有待研究。近日，研究人员进行了一项前瞻性、随机、安慰剂对照、患者盲法的临床试验，旨在确定与标准护理疗法相比，CAP是否能加速糖尿病足溃疡的伤口愈合，研究结果已发表于JAMA Netw Open。

研究在2家诊所进行，2016年8月17日至2019年4月20日招募了45名糖尿病足溃疡患者，随访至2024年4月30日。统计患者的足溃疡数目，随机分组，分别接受标准护理治疗，8次应用CAP，或8次应用安慰剂治疗。主要终点是与治疗开始时相比，足溃疡伤口大小、临床感染和微生物量减少。次要终点是相关伤口缩小（>10%）的时间，感染的减少，病人的幸福感参数，以及治疗相关的不良事件。

 

研究纳入的45名糖尿病患者的65个足溃疡伤口中，29名患者的33个伤口被随机分配到CAP，28名患者的32个伤口被分配到安慰剂，最终评估包括43名患者的62个伤口（每组31个伤口）（平均[SD]年龄，68.5[9.1]岁）。CAP组4名患者（共31个伤口，其中5个伤口，16.1%），安慰剂组3名患者（共31个伤口，其中4个伤口，13%）是活跃的吸烟者。

 

分析结果显示，无论是平均（SD）总面积减少量（CAP VS. 安慰剂相对单位，-26.31[11.72]；P = .03）还是相关伤口面积减少的平均（SD）时间（CAP VS. 安慰剂相对单位，从基线10%，1.60 [0.58]；P = .009），CAP治疗都显著提高伤口的愈合率。感染和微生物量的减少方面，CAP和安慰剂之间没有明显差异。治疗期间没有发生与治疗相关的不良事件；患者在治疗期间的感受相似。

综上所述，该研究结果表明，在这项随机临床试验中，CAP疗法有益于加快慢性伤口的愈合，无论有无感染。

 

原始出处：

 

Bernd Stratmann, et al., Effect of Cold Atmospheric Plasma Therapy vs Standard Therapy Placebo on Wound Healing in Patients With Diabetic Foot Ulcers: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Jul 1;3(7):e2010411. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.10411.