德谷胰岛素/利拉鲁肽复方制剂（IDegLira）是有史以来首个长效基础胰岛素和胰高血糖素样肽1(GLP-1)类似物的新型复方药物，每天皮下给药一次，目前已在欧洲和美国被批准用于治疗2型糖尿病（T2DM）。

      鉴于中国人群和其他T2DM人群之间的差异，进行随机试验的临床数据对于证实IDegLira在中国人中的疗效显得尤为重要。此前已完成了Dual I（约1600人），该项目是为期26周、随机、开放的试验，在经二甲双胍或二甲双胍联合吡格列酮治疗血糖控制仍欠佳的T2DM患者中开展，将IDegLira、德谷胰岛素、利拉鲁肽进行疗效和安全性对比。诺和诺德公司后又公布了IDegLira的3期研究临床研究(Dual II)的数据，该项研究表明，与德谷胰岛素相比，IDegLira表现出良好的疗效性和安全性。

                                                                                                                   

     该项目是一项随机、双盲的试验，在经基础胰岛素联合二甲双胍±口服降糖药治疗的T2DM和糖化血红蛋白(HbA1c)≥7.5%的中国成年患者中开展，以2:1的比例随机分组进行为期26周的治疗，分为IDegLira 组(最大剂量，50U德谷胰岛素/1.8 mg利拉鲁肽)和德谷胰岛素组(最大剂量，50U/天)，以上两组均联合二甲双胍治疗。在26周时，评估发现IDegLira与德谷胰岛素相比，在HbA1c(主要终点)、体重和严重低血糖或血糖(BG)证实的低血糖发作次数(次要终点)方面具有优势。

      共有453名参与者被随机分为IDegLira组(n=302)和德谷胰岛素组(n=151)。IDegLira组与德谷胰岛素组相比：糖化血红蛋白变化(−1.9% VS−1.0%，估计治疗差异（ETD）[95%可信区间]：−0.92%[−1.09；−0.75]，p<0.0001)、体重变化(−0.7 VS+0.4 kg，ETD[95%CI]：−1.08kg[−1.63；−0.52，p=0.0002)和严重低血糖或血糖(BG)证实的低血糖发作次数((估计比率比[95%CI]：0.53[0.30;0.94]，p=0.0297)。在无低血糖和/或体重增加的情况下，IDegLira达到糖化血红蛋白<7.0%的比例高于德谷胰岛素(p<0.0001)。26周时，IDegLira的每日胰岛素用量(34.3 U)低于德谷胰岛素(37.4 U)，p=0.0014。

表1 IDegLira组与德谷胰岛素组主要观察指标比较

表2 糖化血红蛋白<7.0%达标比例比较

因此，对于基础胰岛素和口服降糖药效果欠佳的中国T2DM患者来说，IDegLira可能是一种有效且耐受性良好的强化治疗方案。

原始出处：

Pei Y, Agner BR, Luo B, et al. DUAL II China: superior HbA1c reductions and weight loss with insulin degludec/liraglutide (IDegLira) versus insulin degludec in a randomized trial of Chinese people with type 2 diabetes inadequately controlled on basal insulin. Diabetes Obes Metab. 2021