COVID-19已导致全球大流行。该疾病与一系列临床环境相关，从无症状感染到轻度和重度表现，导致显著的发病率和死亡率。

随着大流行的进展，关于疾病病理模式和免疫调节策略潜在影响的大量证据表明，细胞因子风暴可能是导致肺损伤和器官衰竭的疾病进展（严重程度和临床结局）的主要原因。

由于缺乏抗病毒药物等特异性治疗，支持和辅助治疗已被推荐用于COVID-19的治疗。肺水肿、肺透明膜形成和急性纤维素性和机化性肺炎(AFOP)的组织学模式表征了该疾病的急性肺损伤，表明及时和适当使用皮质类固醇可能对重度疾病患者有益。

因此，在这项多中心、随机、开放标签试验中，我们研究了短期给予低剂量泼尼松龙是否有利于改善SARSCoV-2感染患者的临床结局。我们还确定了与泼尼松龙结局相关的不良事件。

实验方法

患者以1:1:1的比例被随机分配到三个注册组中的一个。本研究的主要结局是入住重症监护室。次要结局为插管、住院死亡率、临床恢复时间和住院时间(LOS)。在2020年4月13日至8月9日期间，共有336例患者被随机分配接受3种治疗方案中的一种，包括组I（羟氯喹司他、泼尼松龙、阿奇霉素和萘普生；120例患者）、组II（羟氯喹司他、阿奇霉素和萘普生；116例患者），和Ⅲ组（羟氯喹和洛匹那韦/利托那韦（116例）。在接受泼尼松龙治疗的患者中，改良意向治疗(mITT)人群的平均LOS为5.5天，符合方案(PP)人群为4.4天，而洛匹那韦/利托那韦治疗患者的平均LOS为6.4天（mITT人群）和5.8天（PP人群）。

Figure 1：受试者招募和入组流程图：

实验结果

接受泼尼松龙治疗的mITT和PP人群的平均LOS显著低于接受洛匹那韦/利托那韦治疗的人群(p = 0.028；p = 0.0007)。我们观察到，在接受泼尼松龙和洛匹那韦/利托那韦治疗的改良ITT人群和符合方案人群之间，死亡人数、入住ICU和机械通气需求无显著差异，但泼尼松龙治疗组的这些结局更好。在接受泼尼松龙、洛匹那韦/利托那韦和阿奇霉素治疗的改良ITT和符合方案人群中，至临床恢复的时间相似(P = 0.335；P = 0.055；P = 0.291；P = 0.098)。

Figure 2： 按干预组总结的改良ITT和符合方案人群的Kaplan–Meier和Nelson‑Allen曲线；改良ITT（Kaplan–Meier估计值，a）和符合方案人群（b）的死亡/机械通气，

改良ITT和符合方案人群（Nelson‑Allen，c和d分）的累积出院概率，

改良的ITT人群和符合方案人群中的临床恢复累积概率（e和f）

在死亡人数、入住ICU和机械通气需求方面，泼尼松龙治疗组的这些结局更好

 

表：改良ITT和符合方案人群的住院时间比较

接受泼尼松龙治疗的mITT和PP人群的平均LOS显著低于接受洛匹那韦/利托那韦治疗的人群(p = 0.028；p = 0.0007)

结论：本研究的结果表明，低剂量泼尼松龙治疗方案（方案I）在缩短中重度COVID‑19患者的住院时间方面优于其他方案。可利用类固醇节制效应，通过减少剂量来增加皮质类固醇在糖尿病患者管理中的有效性。

 

原文链接：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34526033/