Bendamustine (苯达莫司汀)，一种被批准用于治疗惰性非霍奇金淋巴瘤的药物。有研究发现其在转移性乳腺癌(MBC)中显示出抗癌活性。因此，来自澳大利亚学者开展了II期临床研究AGMT MBC-6，评估苯达莫司汀联合卡培他滨治疗既往治疗过的MBC患者的疗效。相关研究结果发表在Therapeutic Advances in Medical Oncology杂志上。

AGMT MBC-6（NCT01891227）是一项针对HER2阴性乳腺癌患者的多中心、开放标签、单臂II期研究。所有患者均既往接受蒽环类和/或紫杉类药物治疗。患者有可衡量的病灶。患者接受卡培他滨，1000mg / m2，bid+苯达莫司汀80mg /m 2 d1，d8静脉滴注 q21天，最多8周期，然后卡培他滨维持。主要研究终点为总缓解率(ORR)。

2013年9月-2015年5月筛查40例患者，中位年龄为60岁（29-77）。25%的患者患有三阴性乳腺癌(TNBC)， 93%的患者内脏受累。

18名患者(45%)经历了至少一次药物相关的非血液学AE(≥3级)或血液学AE(≥4级)。最常见的≥3级非血液学AEs为手足综合征、疲劳、腹泻和呼吸困难。最常见的≥4级血液学AE是白细胞减少。脱发并不常见，只有2例(5%)患者出现1级脱发。

               AEs

疗效评估，总体人群中PR 17例，CR 1例，ORR为45%；HR阳性患者为47% (14/30)，TNBC患者为40%(4/10)。CBR为53%(21/40)。

                疗效评估

在总体人群中，中位OS为19.2个月(95% CI 14.4-34.8)，中位PFS为7.5个月[95%CI 6.1-10.7]， HR阳性患者中位PFS为8.4个月(95% CI 6.1-12.8)， TNBC患者中位PFS为4.1个月(95% CI 1.4 -8.9)。在一项关于TP（thymidine phyosphorylase）表达的非计划亚组分析中，TP阳性和TP阴性患者之间没有差异[HR=0.86,95% CI 0.36-2.05;p = 0.73]。

           预后

综上，研究表明，卡培他滨与苯达莫司汀联合应用效果良好，毒性中等。未来有必要对对这种组合进一步探索。

 

原始出处：

Rinnerthaler G, Gampenrieder SP, Petzer A, Hubalek M, Petru E, Sandholzer M, Andel J, Balic M, Melchardt T, Hauser-Kronberger C, Schmitt CA, Ulmer H, Greil R. Capecitabine in combination with bendamustine in pretreated women with HER2-negative metastatic breast cancer: results of a phase II trial (AGMT MBC-6). Ther Adv Med Oncol. 2021 Oct 19;13:17588359211042301. doi: 10.1177/17588359211042301. PMID: 34691243; PMCID: PMC8529308.