2021年11月24日，世界卫生组织（WHO）首次收到南非对于该突变株的报告，并于2日后将其列入值得关注的突变株（Variant of Concern，VOC）。Omicron突变株在S蛋白上含32个突变位点，其中位于受体结合区域RBD区的突变有15个，Omicron突变株已被报道能够逃逸多种疫苗与抗体的保护作用，因此尽快研发出针对Omicron突变株的特异性疫苗，成为亟待解决的问题。

2022年2月14日，军事科学院秦成峰团队与苏州艾博生物科技有限公司联合在 Cell Research 上发表了题为：Rapid development of an updated mRNA vaccine against the SARS-CoV-2 Omicron variant 的研究论文。文章正式发布了全球第一个Omicron特异性mRNA疫苗动物实验数据，显示Omicron特异性疫苗对Omicron突变株保护性可观。

在此之前，秦成峰研究团队就与艾博生物合作研发了针对SARS-CoV-2野生株的疫苗，结果显示该mRNA疫苗良好的安全性和免疫原性，而且可在正常冰箱温度下（2-8℃）长期保持稳定（至少6个月）。目前ARCoV疫苗正在海外进行临床III期试验。

 

在本文中，秦成峰研究团队利用艾博生物的mRNA-LNP技术平台，以Omicron突变株受体结合区（RBD）为靶点，成功开发了一款特异针对Omicron突变株的mRNA疫苗。

研究团队首先分析了接种两剂ARCoV疫苗的人群（n=11）中对Omicron的交叉中和能力，结果发现尽管多数人（72.7%）体内仍能够中和Omicron变异株，但针对Omicron的中和抗体水平与SARS-CoV-2野生株相比显著下降，降低约47倍。

在此前已经接种过两剂ARCoV疫苗的小鼠中，第三针ARCoV加强免疫可显著刺激新冠病毒中和抗体的产生，针对原型株和Omicron突变株的中和滴度分别为28387.60、17206.32，针对Omicron突变株的中和滴度降低了1.6倍，无显著性差异，这表明加强针可以有效刺激小鼠产生的对于Omicron突变株的中和活性。

研究团队进一步对Omicron突变株的RBD的编码序列进行了优化设计，经体内外表达筛选自18个候选mRNA中确定了最为高效的两个，分别命名为Omicron/1与Omicron/2，利用与一代疫苗ARCoV相同的技术路线完成mRNA-LNP样品的制备，并命名为ARCoV-Omicron。在间隔7天的两次肌肉注射免疫后，在初次免疫后14天，两个ARCoV-Omicron诱导产生了高滴度的IgG抗体和中和抗体。

ARCoV-Omicron疫苗从序列设计到获得第一批小鼠免疫原性结果，仅用时32天，再次彰显了mRNA疫苗技术平台的快速响应能力。

该疫苗也是全球第一个完成动物试验验证并正式发表的针对Omicron的mRNA疫苗。目前ARCoV-Omicron疫苗已完成GMP级别临床样品的生产，正在申报临床试验。

原始出处

Rapid development of an updated mRNA vaccine against the SARS-CoV-2 Omicron variant. Cell Research.2022