困扰很多老人及其子女的“不死癌症”终于在16年后，迎来了新药上市。

11月2日，国家药品监督管理局批准了治疗阿尔茨海默病新药——甘露特钠胶囊（GV-971，商品名“九期一”）的上市申请，“用于轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知功能”。

据悉，甘露特钠胶囊是由中国海洋大学、上海药物研究所和上海绿谷制药历时22年共同研制、开发的，具有完全自主知识产权的国产创新药，也是全球首个糖类多靶抗阿尔茨海默症创新药物。据上海绿谷制药对外披露的信息，九期一11月7日将启动生产，年内投放全国市场。另外，九期一的上市后研究也将随后启动。

南都记者注意到，随着九期一获批，医药板块阿尔茨海默病概念股正在迎来各方关注。

依照《世界阿尔茨海默病2018年报告》，每3秒钟，全球就有一位痴呆症患者产生。全球目前至少有5000万的痴呆患者。到了2050年，这个数字预计将达到1.52亿。其中，有约60-70%为阿尔茨海默病患者。另有数据显示，在中国，目前约有1000万阿尔茨海默病患者，预计到2050年，我国的阿尔茨海默病患者将超过4000万人。

不过，全球用于临床治疗阿尔茨海默症的药物目前只有寥寥数款。各大制药公司在过去20多年里相继投入巨资研发新的药物，大多宣告失败。该领域已有17年无新药上市。

也是在这样的背景下，美国生物制药公司Biogen（渤健）与其日本合作伙伴Eisai（卫材）10月22日宣布，将向美国食品药品管理局（FDA）申请早期阿尔茨海默症治疗药物aducanumab的上市许可后，渤健单日股价随即飙升逾26.11%，卫材股价也大涨18%。

面对持续被看好的市场，各大药企通过不同的方式以期在该市场能够占有一席之地。

在九期一获批之前，多个跨国药企为了研发阿尔茨海默症新药，已投入了大量研发资金。不过，截至目前，除了渤健和卫材，包括强生、辉瑞、罗氏、默沙东、礼来、阿斯利康等的研究进展均不顺利。

相关统计显示，目前已上市的阿尔茨海默症治疗药物主要有多奈哌齐、加兰他敏、美金刚和卡巴拉汀等。从外资药企的原研药来看，销售额最高的是多奈哌齐，最高峰时超过40亿美元，第二名美金刚最高年销售额也接近30亿美元。

具体到国内，南都记者通过查询在国家药监局国产药品数据库发现，多奈哌齐目前总计有22条药品批文记录，涉及华海药业、豪森药业、辅仁药业等多家上市公司。其中，2018年11月，华海药业盐酸多奈哌齐片获得《药品注册批件》，主要用于轻度或中度阿尔茨海默病症状痴呆症状的治疗。

查询加兰他敏录得24条相关记录，丽珠集团、江苏吴中、康恩贝等多家药企拥有批文。

美金刚有7条批文，联邦制药、京新药业、白云山等多个上市公司拥有批文。

批文最少的卡巴拉汀则查得2条，全部为京新药业拥有。公开资料显示，2018年6月，京新药业宣布公司旗下用于治疗轻、中度阿尔茨海默症的重酒石酸卡巴拉汀胶囊获批。重酒石酸卡巴拉汀胶囊为诺华制药原研。

编辑：马建忠