“全国药品安全与监管博士后论坛”是由国家药品监督管理局人事司、全国博士后管理委员会办公室与中国博士后科学基金会共同主办，国家药品监督管理局高级研修学院（以下简称高研院）承办的公益性高端学术论坛，旨在汇集优秀青年专家学者为药品监管提供智力支持。该论坛已于2015年、2016年、2018年、2019年在北京成功举办四届，取得良好的社会反响。

       经研究，拟定于2020年第四季度继续在北京（暂定）举办第五届“全国药品安全与监管博士后论坛”。本届论坛将吸纳更多权威大学、监管机构参与论坛组织，围绕“药品监管体系和监管能力现代化”主题，聚焦药品、医疗器械、化妆品（以下简称“两品一械”）监管重点难点问题，为进一步提升监管效能，提供政策建议和意见。

       论坛以优秀青年专家学者为参会主体，届时将邀请人社部、国家药品监督管理局领导及国内外知名专家学者出席指导。论坛还将评选优秀论文，并遴选优秀论文作者发言。现就论坛征文事宜通知如下：

一、论坛及征文背景

       药品安全事关人民群众的身体健康和生命安全，保障药品安全是重大的政治问题、经济问题和民生问题。当前我国药品监管工作机遇与挑战并存、改革与发展并进，面对新形势、新任务，国家药品监督管理局提出了2020年药品监管工作的总体要求：以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中全会精神，增强“四个意识”、坚定“四个自信”、做到“两个维护”，以“四个最严”要求为根本导向，守底线保安全，追高线促发展，统筹做好防风险、抓改革、提质量、强基础各项工作，不断强化党建引领，完善制度体系，优化运行机制，充实监管力量，创新方式方法，推进药品监管体系和监管能力现代化，切实保障药品安全有效，维护人民群众健康权益，为决胜全面建成小康社会作出积极贡献。

二、征文主题方向

        本届论坛征文主题均围绕国家药品监督管理局2020年重点工作，聚焦“两品一械”监管的重点、难点和热点问题，为进一步推进药品监管体系和治理能力现代化提供参考依据，主要包括：

      （一）贯彻落实“四个最严”有关要求和习近平总书记关于药品安全系列指示批示精神，提升药品监管能力和监管体系现代化研究

      （二）“两法两条例”贯彻实施及配套规章制度制修订研究

      （三）加强“两品一械”风险防控社会共治体系和能力建设研究

      （四）加快健全和完善“两品一械”检查员制度研究

      （五）深化药品医疗器械审评审批制度改革研究

      （六）进一步改革和完善疫苗监管体制机制研究

      （七）适合中医药特色的中药注册、监管方式方法研究

      （八）创新“两品一械”监管方式方法研究

      （九）药品医疗器械应急管理体制机制研究

      （十）以优质监管服务我国“两品一械”产业高质量发展研究

      （十一）其他“药品监管能力和监管体系现代化”相关主题

三、征文对象

       相关领域优秀青年专家学者。相关学科博士后、博士；相关科研院所、高等院校科研人员；相关企业科研或质量安全负责人员；国家市场监督管理总局和国家药品监督管理局及直属单位有关人员；各省（区、市）、计划单列市药品监督管理局有关人员等。

四、论文提交、评奖与成果应用

      （一）论文提交  

        请将论文及相关材料发送至论坛邮箱[email protected]，截止时间为2020年9月30日。具体要求详见附件。

      （二）论文评奖

        高研院将组织专家对论文进行评审，拟设一等奖3名、二等奖6名、三等奖9名，拟邀请出席论坛的有关领导和专家为优秀论文颁奖，并遴选部分优秀论文作者在论坛发言。

      （三）论文成果应用

         1．高研院将梳理汇总论坛的优秀成果，形成政策建议报送国家药品监督管理局，服务药品监管决策。

         2．优秀论文将被推荐在《中国药事》《中国药学杂志》《中国新药》《中国科技论坛》等知名学术期刊优先发表。

         3．优秀论文将被汇编成论坛论文集，并报送国家药品监督管理局。

五、论坛邀请

         论坛邀请函将于举办前两周以电子邮件形式发出，凭邀请函参加。

六、联系方式

         联系人：张瑞，程立

         电  话：010-63366928，63365337

         传  真：010-63473710

         邮  箱：[email protected]

 

        附件：1．论文要求

                   2．论文样式

                   3．作者信息及参会回执

国家药品监督管理局高级研修学院

2020年7月10日