美敦力（上海）管理有限公司报告，由于近期发现神经刺激器（INS）在使用 A71100 Restore临床医生编程器应用程序 (Restore-CP-App) 进行程控后，会导致患者程控仪 (PP) 在其屏幕上显示“INS in the box”的问题。生产商美敦力公司Medtronic Inc.对其生产的脊髓神经刺激器医生程控系统（国械注进20202120339）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

　　　　　　　　　　　　　　　　　　2023年12月20日

美敦力（上海）管理有限公司召回报 表.pdf