柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于涉事产品制造错误导致铝箔袋侧边密封强度低，可能导致无菌/防潮屏障破裂的原因。生产商柯惠有限责任公司Covidien llc对其生产的可吸收钉修补固定器（国械注进20173130196）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

　　　　　　　　　　　　　　　　　　2023年12月20日

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司召回报表.pdf