国家药监局关于发布一次性使用高压造影注射器及附件产品等6项注册审查指导原则的通告(2022年第4号)

时间:2022-01-19 10:30:24   热度:37.1℃   作者:网络

  为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《一次性使用高压造影注射器及附件产品注册审查指导原则》《金属接骨板内固定系统产品注册审查指导原则(2021年修订)》《可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则》《微导管注册审查指导原则》《一次性使用内窥镜注射针注册审查指导原则》《人工晶状体注册审查指导原则》,现予发布。
  特此通告。
  附件:1.一次性使用高压造影注射器及附件产品注册审查指导原则
     2.金属接骨板内固定系统产品注册审查指导原则(2021年修订)
     3.可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则
     4.微导管注册审查指导原则
     5.一次性使用内窥镜注射针注册审查指导原则
     6.人工晶状体注册审查指导原则
  


                                                                                                                                                                                                                              国家药监局
                                                                                                                                                                                                                  2022年1月11日

国家药品监督管理局2022年第4号通告附件1.doc

国家药品监督管理局2022年第4号通告附件2.doc

国家药品监督管理局2022年第4号通告附件3.doc

国家药品监督管理局2022年第4号通告附件4.doc

国家药品监督管理局2022年第4号通告附件5.doc

国家药品监督管理局2022年第4号通告附件6.doc

 

上一篇: 国家药监局关于发布YY 9706.274...

下一篇: 国家药监局关于发布以医疗器械作用为主的药...


 本站广告