药监政策速览(第30期)加强智慧监管 提升监管能力
时间:2022-03-25 20:25:51 热度:37.1℃ 作者:网络
《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》提出,实施智慧监管工程。一是加强国家药品监管大数据应用,整合相关单位数据资源,提升药品安全全生命周期数据汇集、关联融通、风险研判、信息共享能力;二是加强国家药品追溯协同服务及监管,优先进行疫苗、国家组织药品集采中选品种等追溯码编码规则备案和追溯信息采集;三是健全药品、医疗器械和化妆品基础数据库,省级药监部门建立健全本地监管对象基础数据库并动态更新,建立药品上市许可持有人、医疗器械注册人(备案人)和生产企业信用记录。
加强智慧监管,提升监管能力!