美敦力（上海）管理有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品的校准过程存在问题，生产商美敦力导航股份有限公司Medtronic Navigation, Inc. 对其生产的耳鼻喉科手术导航系统（国械注进20183540033，国械注进20183010507）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2023年3月14日

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