强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于部分型号部分批次的合成可吸收缝线PDS* II(Polydioxanone) Monofilament Synthetic Absorbable Suture（国械注进20143655892，国械注进20143025892）存在抗张强度降低问题，产品注册人爱惜康有限责任公司Ethicon LLC发起主动召回，召回级别为二级召回。涉及产品未进口销售，型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件：医疗器械召回事件报告表

                  2023年8月10日

爱惜康有限责任公司召回报告表.pdf