国药集团「盐酸右美托咪定注射液」第2家过评
时间：2021-03-12 21:10:19 热度：37.1℃ 作者：网络
7 月 24 日，国药集团 3 类仿制药「盐酸右美托咪定注射液」获国家药监局批准，同时视同通过一致性评价。
由于该品种原研至今尚未在国内获批，所以国内企业都是按照旧的 6 类和新注册分类 3 类申报。
图片来源：Insight 数据库（https://db.dxy.cn/v5/）
Insight 数据库显示，该品种国内已获批的企业有10 家，其中扬子江为按照新注册分类 3 类获批，同时首家通过一致性评价。盐酸右美托咪定注射液是第一批国家集采品种，当时由于已获批的企业大部分按照旧的注册分类获批，且尚未通过一致性评价，因此错失集采机会，导致 4+7 试点及全国扩围中扬子江一家独大，包揽全部集采用量。
此外，Insight 数据库显示，目前恒瑞、科伦药业、人福药业、辰欣药业等多家已递交该品种的一致性评价补充申请。
图片来源：Insight 数据库（https://db.dxy.cn/v5/）
