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眼科黄金赛道迎来新玩家！日前，立方制药3800万元收购13个滴眼剂，进军眼用制剂市场。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端眼用制剂销售额超过60亿元；产品TOP10中，榜首玻璃酸钠滴眼液销售额超过10亿元；品种TOP10中，进口品牌霸榜，诺华上榜品牌最多，国产品牌仅海山药业的普拉洛芬滴眼液，国产品牌替代空间巨大。目前眼用制剂已有9个品种过评，整体竞争格局良好，莫西沙星滴眼剂入选第五批集采。

3800万元拿下13个滴眼液，药企进军眼科市场

日前，立方制药发布公告称，公司与安徽双科药业于5月10日签订了《药品上市许可持有人主体变更协议》，以人民币3800万元受让金珍滴眼液等13个滴眼剂（以下称“标的品种”）药品技术的所有权，并成为标的品种药品上市许可持有人。2019年、2020年标的品种销售额合计分别为3026.9万元、1731.2万元。

标的品种基本情况

13个滴眼剂中，3个为医保甲类品种，6个为医保乙类品种。金珍滴眼液为中药独家品种，加替沙星滴眼液、吡嘧司特钾滴眼液分别于2019年、2020年新进入国家医保目录。米内网数据显示，13个滴眼剂2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额合计为1.41亿元。

13个滴眼剂在中国公立医疗机构终端销售情况

来源：米内网数据库

值得关注的是，13个滴眼剂销售额均出现不同程度的下滑。利巴韦林滴眼液、山梨醇滴眼液、诺氟沙星滴眼液、金珍滴眼液、盐酸环丙沙星滴眼液等5个品种销售额下滑均超过50%，最大跌幅为盐酸环丙沙星滴眼液的88.89%，硝酸毛果芸香碱滴眼液、吡嘧司特钾滴眼液销售额则轻微下滑。

合肥立方制药成立于2002年，产品涉及心血管类用药、消化系统用药、皮肤外用药等领域，2020年12月15日在深交所上市。此次收购13个滴眼剂，标志着立方制药开始涉足眼科用药领域。后期，立方制药计划有重点地加大金珍滴眼液、吡嘧司特钾滴眼液等品种推广，加大眼科制剂研发投入，并规划自建眼科生产线，以寻找新的业绩增长点。

眼科市场渐获国内药企重视。“研发一哥”恒瑞医药近年来在眼科领域也动作频频，先是以超过1.6亿美元引进德国Novaliq两款干眼症药物CyclASol（0.1%环孢素A制剂）和NOV03（全氟己基辛烷），再接连首家提交青光眼药物他氟前列素滴眼液、干眼病药物地夸磷索钠滴眼液、去氧肾上腺素酮咯酸溶液上市申请。

眼用制剂市场大跌10.84%！TOP10产品曝光

眼科领域是医药行业公认的黄金赛道。第七次人口普查结果显示，中国已经站在了中度老龄化的边缘。人口老龄化带来的年龄相关性眼病患者不断增加；而青少年的眼健康状况也日趋严峻；在疫情常态化防控下，网上学习、办公及娱乐的趋势化则加剧了用眼强度，眼科市场需求呈现持续增长态势。

那么国内眼用制剂市场销售趋势如何？米内网数据显示，从2013年的36.55亿元增长至2019年的69.19亿元，中国公立医疗机构终端眼用制剂市场规模一路攀升。而突如其来的疫情打破了这一局面，2020年中国公立医疗机构终端眼用制剂销售额首现下滑，同比下降10.84%至61.69亿元。

中国公立医疗机构终端眼用制剂销售情况

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

眼用制剂产品TOP10中，10个产品销售额均超过1亿元。玻璃酸钠滴眼液是唯一一个销售额超过10亿元的产品，位列第二的左氧氟沙星滴眼液销售额超过6亿元。10个产品销售额均出现不同程的下滑，5个产品跌幅超过10%，第三批集采品种左氧氟沙星滴眼液跌幅达19.64%、盐酸左氧氟沙星滴眼液下滑18.25%。玻璃酸钠滴眼液则轻微下滑0.67%，蝉联第一。

2020年中国公立医疗机构终端眼用制剂产品TOP10

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

眼用制剂品牌TOP10中，参天制药、URSAPHARM、诺华等企业的进口品牌霸榜，海山药业的普拉洛芬滴眼液是唯一上榜的国产品牌，诺华是上榜品牌最多的企业。其中，参天制药的左氧氟沙星滴眼液销售额超过5亿元，且玻璃酸钠滴眼液的销售额紧追URSAPHARM。可见，国产品牌替代空间巨大。

2020年中国公立医疗机构终端眼用制剂品牌TOP10

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

兴齐、扬子江、齐鲁……9款滴眼液过评，又有新品进集采

截至目前，眼用制剂已有9个品种（21个产品）过评，目前该类药竞争格局相对良好。左氧氟沙星滴眼液、盐酸莫西沙星滴眼液均有5家企业过评，玻璃酸钠滴眼液有4家企业过评。5个品种暂为独家过评局面，包括天津金耀药业的溴芬酸钠滴眼液、苏州天龙制药的曲伏前列素滴眼液、成都普什制药的氯化钠滴眼液、齐鲁制药的酒石酸溴莫尼定滴眼液、兴齐眼药的环孢素滴眼液(Ⅱ)。

眼用制剂过评产品情况

来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

专注眼科用药领域的兴齐眼药已有3款眼用制剂过评，包括左氧氟沙星滴眼液、盐酸莫西沙星滴眼液、环孢素滴眼液(Ⅱ)。扬子江药业、中山万汉制药、成都普什制药等3家企业各有2个品种过评。

眼用制剂集采情况

来源：上海阳光医药采购网

由于过评的品种较少，且大半为独家过评，眼用制剂纳入国家集采的品种并不多，直到第三批集采才出现滴眼液的身影。左氧氟沙星滴眼液为第三批集采品种，中山万汉制药和扬子江药业2家企业瓜分市场。盐酸奥洛他定滴眼液、玻璃酸钠滴眼液均为第四批集采品种，浙江尖峰药业、北京汇恩兰德共同瓜分盐酸奥洛他定滴眼液市场，玻璃酸钠滴眼液则有4家企业中标，包括江西珍视明药业、中山万汉制药、扬子江药业、成都普什制药。

莫西沙星滴眼剂（3ml:15mg、5ml:25mg）被纳入第五批集采目录，过评企业有科伦药业、兴齐眼药、华润紫竹、珠海亿胜、昊海生物等5家。此前，国内市场盐酸莫西沙星滴眼液只有进口企业爱尔康独家销售。该品种的5家过评企业均是以仿制4类报产，2021年获批并视同过评。盐酸莫西沙星滴眼液入选国家集采，对这5家企业来说完全是增量市场，必将争取中标。