集采大扩围，620目录或已明确，中成药、生物药大概率纳入。

近日，国家医保局广西工作会议纪要在业界传出，会议总结集采成果并指出了下一步的集采方向，特别是针对已过评还未参加集采的品种，以及业内一直比较关注的生物制剂、中成药集采和耗材集采都给予了较为明确的指导意见。据悉，会议信息量较大，其中几个关键点值得关注。

之前曾有流传，集采500个品种将扩增为620个品种，其中增加的120个品种很有可能就锁定在生物制剂、中成药。

如果按620目录来计，其中临床使用量大且暂未被集采覆盖的品种大概有240种，占比39%；而这240个品种中：化药有130种，占化药大额品种数量比例为26%；生物制剂19种，占生物制剂大额品种数量比例为73%；中成药91种，占中成药大额品种数量比例为85%。

中成药集采：或将选择有效成分比较清晰的、适应症相对明确的、多家企业生产的单方品种

那么至于哪些生物制剂、中成药将会纳入集采则是业界的焦点。根据流出的会议内容来看，中成药集采目前涉及7个项目，16个大额品种，107个大额中成药品种，除医保谈判协议期内的9个独家品种，其他98个中成药品种则鼓励各地探索集采。

因此，可能会优先选择有效成分比较清晰的、适应症相对明确的、多家企业生产的单方品种，同时建议2021年各省应集采5个中成药品种。

在集采规则方面，或将基于专家临床经验，运用综合评分，按功能主治类似、同名同方、同效同价，原材料相似等特性分组、多家生产的品种，以竞价方式开展集采。中成药独家品种则可以合并竞价，也可谈判议价。

集采常态化、制度化：国家集采%20地方集采

据悉，会议再次明确了集采方式，国家集采与地方集采同时开展。

目前国家集采四批五轮纳入的品种已有128个，这些品种当前不再由地方集采，国家集采协议期满后由各省组织开展相关续约工作，仍坚持带量采购。

对于未纳入国家集采的品种，目前已有过评品种59个，其中1家过评的35个，2家及以上过评的24个。过评企业达2家后将由国家组织集采，因此不作为地方集采重点；过评企业暂为1家的，地方如有意开展集采，需注意执行周期与国家组织集采做好衔接。

国谈药品：协议期内独家品种不再二次议价，地方暂不集采

针对国谈协议期西药，目前处于医保目录谈判协议期内的西药独家药品有15种，协议期内独家品种不再二次议价，地方暂不开展集采。

另外，6个胰岛素品种，国家将适时启动专项药集采，而一类麻精药物舒芬太尼，则由国家定价，不纳入集采。

地方集采可纳入：无参比制剂的化学药、国家重点监控品种、未过评品种、过评2家但治疗窗口较窄的品种

此前，国家药监局曾发布《临床价值明确，无法推荐参比制剂的化学药品目录(第一批征求意见稿)》，涉及21个品种，这些品种不再开展一致性评价，国家层面不纳入集采，鼓励各地积极开展。部分用量特别大的品种，如氧化钠、葡萄糖等大输液溶媒品种，可多家中选，注意保障供应，优先开展集采。

还有国家卫健委发布的《第一批国家重点监控合理用药目录》内药品18种，这些品种价格虚高，易滥用，也鼓励地方重点开展集采，同时，为避免造成滥用，可降低采购比例或不带量竞价。

对于过评家数已超2家的，例如：吗替麦考酚酯口服常释剂型、环孢素口服常释剂型，这些治疗窗口比较狭窄的品种，亦可由地方探索集采。

除上述所提到的品种之外，还有未过评西药共266种，则建议各地积极规范开展集采，结合本地用药情况，优先选择金额大、用量多的品种纳入集采。其中，包括未过评企业，有多家生产的大约229种，则以竞价为主。

另外，独家品种37种，可以谈判的方式为主。

涉及到精麻毒放、短缺药品种不集采。其中，有两种第二类麻精药品，地佐辛和布托啡诺，由药监部门每年给企业下达生产计划，开展集采时需注意加强与药监部门沟通，产生中选结果后，配合药监部门及时调整年度生产计划，于第二年度执行中选结果。

鼓励地方集采的品种之中，有9种易短缺药品，建议探索基于保供稳价原则的集采。

医用耗材：关节脊柱类国采，创伤类地方集采，口腔种植体联盟集采，IVD试剂重点考虑

首批冠脉支架国采取得较好的效果后，第二批耗材国采也一直在酝酿中，预计是关节和脊柱类产品。而地方集采可关注创伤、运医、人工骨、骨水泥等耗材品种。

目前，冠脉球囊还有1个省份、人工晶体还有2个省份没有开展集采，会议上建议年内实现所有省份全覆盖，巩固心内科、眼科集采成果。

对于群众反映强烈的口腔科种植体、药物球囊，有意向的省份牵头可做好联盟采购，相关省份积极参与即可。

此外，基于疫情需要，会上还介绍了新冠核酸检测试剂和抗体试剂的集采结果，重点谈到IVD试剂的水份较大，建议各省重点考虑。

此次会议的信息量可谓是相当大，带量采购的常态化、制度化已是不争的事实，无论是国集集采，还是地方集采，对于药企来说，都需积极应对，充分准备，打好集采这场持久战！