1月29日，步长制药发公告称，其全资子公司泸州步长的产品“注射用重组人促红细胞生成素-Fc 融合蛋白”（项目代号：EPO）获得了北京大学人民医院伦理审查委员会批件，正式启动 III 期临床试验。

1、药品说明

注射用重组人促红细胞生成素-Fc 融合蛋白为长效 EPO 品种，适应症为慢性肾功能衰竭或肿瘤化疗引起的贫血。

2、研究情况

本品于 2009 年获得临床批件，批件号为 2009L01632。

3、研发投入

截至 2020 年 12 月 31 日，公司在该项目上已投入的研发费用约为 23,405万元。

4、同类药品市场状况

全球已上市的长效 EPO 产品主要包括安进（及协和麒麟）公司的高糖基化长效 EPO Aranesp®（及 NESP®）及罗氏公司 PEG 化长效 EPO Mircera®。经科睿唯安数据库查询，两品种 2019 年全球总销售额约为 32.17 亿美元。国内 EPO 市场仍以短效 EPO 为主，包括益比奥®、济脉欣®、环尔博®等，其中益比奥®的市场占比最高。根据《三生制药年度业绩报告（2019 年）》显示，其公司旗下的益比奥®和赛博尔®在 2019 年的总销售额为 7.49 亿元人民币，市场占有率达 41.6%。据此估计，2019 年 EPO 产品的国内市场销售总额约为 18 亿元人民币。