中国食品药品网讯 （记者落楠） 日前，国家药品监督管理局发布公告，决定对康复新液说明书的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订，要求增加孕妇禁用、哮喘患者禁用等内容。

　　根据说明书修订要求，康复新液说明书【不良反应】项应当增加多方面内容，包括消化系统方面的恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻等，用药部位方面的红肿、疼痛等，皮肤方面的皮疹、瘙痒等，以及其他方面的不良反应，包括头晕、头痛、胸闷、心悸、潮红、呼吸困难、过敏反应等，有局部麻木、过敏性休克等个案报告。【禁忌】项应当增加三项，分别为对本品及所含成分过敏者禁用，哮喘患者禁用，孕妇禁用。【注意事项】项应当增加过敏体质者慎用。

　　康复新液为中药制剂，国家药监局官网信息显示，生产单位仅有四川好医生攀西药业有限责任公司、湖南科伦制药有限公司、昆明赛诺制药股份有限公司和内蒙古京新药业有限公司4家企业。

　　康复新液主要成份为美洲大蠊提取物，功能主治为通利血脉，养阴生肌。内服用于瘀血阻滞，胃痛出血，胃、十二指肠溃疡的治疗，以及阴虚肺痨，肺结核的辅助治疗。外用用于金疮、外伤、溃疡、瘘管、烧伤、烫伤、褥疮创面。根据公开信息，市售产品说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项多为尚不明确。