中国药物临床试验登记与信息公示平台最新公示，诺和诺德（Novo Nordisk）在中国启动一项研究icodec胰岛素在中国2型糖尿病受试者中药代动力学特征的试验，旨在评估icodec胰岛素注射给药后在患者血液中随时间变化的停留和变化情况。根据公开资料，icodec胰岛素是一种在研长效基础胰岛素类似物，半衰期约一周。

Icodec胰岛素是由诺和诺德的科学家通过修饰胰岛素分子研发而来。注射后，icodec即可与白蛋白牢固、可逆结合，形成“循环存储库”，半衰期长达196小时。这使得候选药可以持续稳定地释放胰岛素，从而满足患者一整周的基础胰岛素需求。由于采取了浓缩配方，icodec一次注射剂量相当于一周内每天注射甘精胰岛素U100。该产品于2020年11月在中国获批临床，拟用于治疗糖尿病。

此次icodec胰岛素在中国启动的临床研究，是一项研究新型长效胰岛素（icodec胰岛素）如何在中国患有2型糖尿病受试者的体内作用的单臂、开放、1期试验，主要研究者为中国人民解放军总医院王睿教授，中国人民解放军总医院副主任药师梁蓓蓓博士。该研究计划在中国境内入组20人。

根据此前诺和诺德公布的icodec胰岛素2期临床试验结果，与每日注射一次甘精胰岛素U100相比，注射icodec胰岛素的2型糖尿病成人患者表现出良好的疗效和耐受性。患者由每日注射一/两次基础胰岛素转换为每周注射一次icodec胰岛素并不会增加严重低血糖的风险。同时，采用负荷剂量给药法（在首次给药时加大给药剂量，更迅速地将体内药物浓度提高到稳态水平）接受icodec胰岛素治疗的患者“达标时间”占比为73%，显著高于甘精胰岛素U100组（65%）。

来源：新浪医药。

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