5月24日，国家药监局官网显示，正大天晴药业集团的苹果酸舒尼替尼胶囊获批上市，该产品是国产第4家获批。米内网数据显示，辉瑞的苹果酸舒尼替尼胶囊2020年全球销售额超过8亿美元，2020年中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端舒尼替尼胶囊剂合计销售额突破6亿元。

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资料显示，苹果酸舒尼替尼胶囊由辉瑞研发，用于不能手术的晚期肾细胞癌、甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤及不可切除的转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤。

中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端舒尼替尼胶囊剂销售情况

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米内网数据显示，辉瑞的苹果酸舒尼替尼胶囊2020年全球销售额超过8亿美元。2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端和中国城市实体药店终端舒尼替尼胶囊剂合计销售额突破6亿元，其中在中国城市实体药店终增速最快，同比增长近70%。

目前，苹果酸舒尼替尼胶囊生产企业有5家，其中，石药集团欧意药业、湖南科伦制药、正大天晴药业集团等4家国内药企均以仿制4类获批，视同过评。此外，齐鲁制药(海南)的苹果酸舒尼替尼胶囊也是以仿制4类提交上市申请在审评审批中（在药审中心）。

资料来源：国家药监局官网、米内网数据库