目前，国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2021年06月22日00时，全球累计确诊超过1.7亿例（1.7937亿），死亡超过388万例。

近日，葛兰素史克（GSK）与Vir生物技术公司公布了3期COMET-ICE研究（COVID-19单克隆抗体疗效试验-早期护理意向）的最终确认结果，该研究显示：与安慰剂相比，单抗药物sotrovimab（前称VIR-7831，GSK4182136）静脉输注治疗能够显著降低轻度至中度COVID-19高危门诊成人患者的住院或死亡风险。此外，美国国立卫生研究院（NIH）更新了其COVID-19治疗指南，推荐sotrovimab用于治疗有临床进展高风险的轻度至中度COVID-19非住院患者，并指出sotrovimab似乎保留了对当前关注的和感兴趣的病毒变体的活性。GSK与Vir已启动一项3期研究，评估肌内（IM）注射sotrovimab作为一种简化给药方案，用于轻中度COVID-19高危患者的早期治疗。

在COMET-ICE研究中，对全部1057名患者的主要疗效分析表明，该研究达到了主要终点：到第29天，与安慰剂相比，sotrovimab将住院超过24小时或全因死亡风险显著降低79%（调整后的相对风险降低；p<0.001）。到第29天，因任何疾病的急性处理而住院超过24小时或任何原因导致死亡的患者中，sotrovimab组有6例（1%），安慰剂组有30例（6%）。在sotrovimab组中，有一半的住院患者可能是由于COVID-19进展以外的原因（如小肠梗阻、肺癌、糖尿病足溃疡）；而安慰剂组患者并非如此。在安全性分析中，有1037例患者被随访了至少29天。该研究中，sotrovimab组最常见的不良反应为皮疹（1%）和腹泻（2%），均为1级（轻度）或2级（中度）。sotrovimab组无其他治疗期间不良事件（TEAE）发生率高于安慰剂组。

今年5月底，美国FDA授予sotrovimab紧急使用授权（EUA），用于治疗轻度至中度COVID-19成人和儿科患者（12岁及以上，体重至少40公斤），具体为：采用直接SARS-CoV-2病毒检测结果呈阳性、有高风险发展为严重COVID-19（包括住院和死亡）的患者。

注：原文有删减

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