23日，国家药监局发布公告，多家企业多家企业对旗下相关违规医疗器械产品进行主动召回，包括翻修型股骨柄、尼龙缝合线等。

EUROSILICONE S.A.S.对Mammary Implantable Paragel主动召回

无锡丽可贸易有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在由于有纹理的植入体可能与ALCL（非霍奇淋巴瘤）的高风险有关的问题。生产商EUROSILICONE S.A.S.对Mammary Implantable Paragel（注册证号：国械注进20163462629）主动召回。召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

Biomet Orthopedics 邦美骨科公司对翻修型股骨柄及配件 Arcos Modular Revision System主动召回

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在因制造过程中镗杆的错配，导致产品内锥面存在颤纹的问题，生产商Biomet Orthopedics 邦美骨科公司对翻修型股骨柄及配件 Arcos Modular Revision System（注册证号：国械注进20163461304、国械注进20163131304）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

马尼株式会社MANI,INC.对尼龙缝合线MANI SUTURES NYLON主动召回

马尼（北京）贸易有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在在日本国上市文件中未详细记载胶黏剂信息的问题，生产商马尼株式会社MANI,INC.对尼龙缝合线MANI SUTURES NYLON（注册证号：国械注进20172650380）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

马尼株式会社マニー株式会社（MANI,INC.）对钢及镍钛质机用根管器械マニーNRTファイル主动召回

马尼（北京）贸易有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在在日本国归类为“电动式齿科用锉”的钢及镍钛质机用根管器械マニーNRTファイル的产品中，规格为“NRT-GPR”的产品记载具有“电动式齿科用螺旋状去除器”的使用目的，但将该规格产品作为“电动式齿科用锉”来使用，不能完全发挥出本产品的全部性能的问题，生产商马尼株式会社マニー株式会社（MANI,INC.）对钢及镍钛质机用根管器械マニーNRTファイル（注册证号：国械注进20152172611）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

马尼株式会社マニー株式会社对医用缝合针マニーアイド縫合針主动召回

马尼（北京）贸易有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在使用的原材料与日本国上市文件中所记载的内容不一致的问题，生产商马尼株式会社マニー株式会社对医用缝合针マニーアイド縫合針（注册证号：国械注进20182022327）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

来源：新浪医药。