【2021年7月28日/医药资讯一览】100种特药被纳入北京普惠健康保；阿斯利康与再生元合作达成消除肥胖的药物协议解 ；渤健在AD会议上公布Aduhelm最新数据；Keytruda在美国斩获第30项适应症……每日新鲜药闻医讯，速读与您共同关注！

Part1政策简报

145个药品调出医保

26日，四川医保局发布了《关于进一步做好我省基本医疗保险、工伤保险和生育保险地方调增乙类药品消化工作的通知（征求意见稿）》的公告。经专家论证，四川医保局决定于2022年1月1日起将丁硼软膏剂等145种药品调出四川省基本医疗保险、工伤保险和生育保险支付范围。（四川医保局）

100种特药被纳入北京普惠健康保 75种国内尚未批准相关适应症

26日，北京普惠健康保正式发布。据公开信息显示，该产品由北京市医保局、北京市地方金融监督管理局共同指导，由中国银行保险监督管理委员会北京监管局负责监督，其中涵盖了100种海内外高额特药费用，包括25种国内特药和75种海外特药。（北京市医保局）

达雷妥尤单抗降价56.8%

27日，辽宁省药品和医用耗材集中采购平台发布了达雷妥尤单抗注射液的主动降价通知。杨森的达雷妥尤单抗注射液100mg/5ml规格从5460元降为2358元，400mg/20ml规格从19710元降为8512.4元，降幅达到56.81%。（辽宁省药品和医用耗材集中采购平台）

Part2产经观察

蓝帆医疗拟以5亿元设上海蓝帆

27日，蓝帆医疗发布《关于拟对外投资设立全资子公司的公告》。同意公司以自有资金5亿元人民币在上海设立全资子公司上海蓝帆，主要承载全球创新研发总部基地、投资孵化平台、高端医疗器械生产、全球商业总部的建设。（企业公告）

安进以25亿美元收购Teneobio 加速开发新型抗体药物

27日，安进宣布将收购Teneobio，收购价格为25亿美元，其中预付款9亿美元，里程碑金额为16亿美元。此次收购将包括Teneobio专有的双特异性和多特异性抗体技术以及双特异性T细胞衔接器分子TNB-585。（新浪医药新闻）

艾伯维与Calico再次延长合作

日前，艾伯维和Calico宣布将进一步扩大合作，为患有年龄相关疾病的患者研发新疗法并推向市场。这是两家公司最初于2014年建立协作关系后进一步扩大合作范围。（新浪医药新闻）

阿斯利康与再生元合作达成消除肥胖的药物协议

27日，阿斯利康宣布与再生元达成合作，共同研发和商业化靶向GPR75的新型小分子药物，以治疗肥胖和相关疾病。（药明康德）

逾5000万美元获帕金森病在研疫苗 AC Immune拓展神经退行性疾病管线

27日，AC Immune宣布，将斥资约5870万美元收购Affiris靶向α-突触核蛋白的研发管线，包括一款已获得临床验证的帕金森病候选疫苗。同时，该公司宣布获得2500万美元融资。（药明康德）

嘉越医药完成逾3亿元B轮融资

近日，嘉越医药宣布完成逾3亿元B轮融资。本轮融资将用于创新药管线多项后期临床和中期临床项目的推进。（动脉网）

Biospectal完成种子轮融资430万美元

近日，Biospectal宣布完成430万美元的种子轮融资。资金将用于扩展其智能手机血压监测程序和数据平台技术OptiBP。（创鉴汇）

Part3药闻医讯

脑萎缩减少65%！“不用吃药”的AD疗法结果积极

26日，在AAIC-2021上，Cognito Therapeutics展示了其治疗AD的创新声光疗法在治疗轻中度AD患者的前瞻性2期临床试验中的积极结果。数据表明，AD患者的睡眠、记忆和认知均有所改善。此外，患者的脑萎缩显著减少，表现为脑容量损失下降了65%。（药明康德）

雾化吸入新冠疫苗1期临床结果发表于《柳叶刀-感染病学》

今日，《柳叶刀-感染病学》发表雾化吸入接种5型腺病毒载体新冠疫苗（Ad5-nCoV）1期临床试验初步报告。研究结果表明，雾化吸入接种Ad5-nCoV具有良好的耐受性，未引起任何与疫苗相关的严重不良事件。（医学新视点）

显著降低tau蛋白水平 AD反义寡核苷酸疗法公布1期临床数据

26日，渤健和Ionis Pharmaceuticals宣布，双方联合开发的反义寡核苷酸疗法BIIB080/IONIS-MAPTRx在轻度AD患者中进行的1期临床试验中，达到安全性和耐受性的主要目标。这一研究同时显示患者脑脊液中的tau蛋白水平在为期3个月的治疗期间出现时间和剂量依赖性显著降低，并且在接受治疗后得到维持。（药明康德）

渤健在AD会议上公布Aduhelm最新数据

在今天的AAIC-2021上，渤健和卫材公布了其AD抗体疗法Aduhelm的最新数据。在一篇壁报中，研究人员分析了Aduhelm引发的大脑淀粉样蛋白沉积的减少，下游AD病理学生物标志物的变化与临床认知能力下降减缓之间的关系。（药明康德）

每月给药1次！歌礼乙肝新药2b期试验获良好结果

28日，歌礼宣布，抗PD-L1抗体ASC22联合核苷（酸）类似物的中国2b期临床试验，完成149名慢性乙型肝炎患者入组并取得良好中期结果。中期数据分析显示，在每2周给药1次的1mg/kg ASC22联合核苷（酸）类似物组中，观察到乙肝表面抗原下降，其中在基线乙肝表面抗原≤ 500 IU/mL的患者中降幅更明显，在安慰剂联合核苷（酸）类似物组中未观察到乙肝表面抗原下降。（医药观澜）

卫材吡仑帕奈即将在国内扩大适应症人群

日前，卫材吡仑帕奈片的5.1类进口申请在NMPA的状态变更为“在审批”，预计不日将正式获批。即将获批的适应症为：单药治疗4岁及以上患者的儿科部分性癫痫发作。（NMPA）

早期TNBC迎来首款免疫治疗方案 Keytruda斩获第30项适应症

27日，默沙东宣布，美国FDA批准其重磅PD-1抗体疗法Keytruda与化疗联用，在手术前作为新辅助疗法，并在手术后单药作为辅助疗法，治疗高危早期TNBC患者。这是Keytruda在美国获批的第30个适应症。（药明康德）

九强生物免疫球蛋白E测定试剂盒取得医疗器械注册证书

28日，九强生物发公告称，免疫球蛋白E测定试剂盒收到北京市药监局颁发的《医疗器械注册证》，用于体外定量测定人血清或血浆中免疫球蛋白E的含量。（企业公告）

科华生物2款产品获得医疗器械注册证

28日，科华生物发公告称，公司2款产品收到NMPA颁发的《医疗器械注册证》：1.神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒：用于体外定量测定人血清样本中的神经元特异性烯醇化酶；2.人附睾蛋白4测定试剂盒：用于体外定量测定人血清中的人附睾蛋白4抗原的含量。（企业公告）

恒瑞医药磺达肝癸钠注射液通过一致性评价

28日，恒瑞医药发公告称，近日收到NMPA核准签发的关于磺达肝癸钠注射液的《药品补充申请批准通知书》，该药通过仿制药一致性评价。适应症为：1.用于进行下肢重大骨科手术如髋关节骨折、重大膝关节手术或者髋关节置换术等患者，预防静脉血栓栓塞事件的发生；2.用于无指征进行紧急侵人性治疗的不稳定性心绞痛或非ST段抬高心肌梗死患者的治疗；3.用于使用溶栓或初始不接受其它形式再灌注治疗的ST段抬高心肌梗死患者的治疗。（企业公告）

步长制药卡托普利片通过一致性评价

28日，步长制药发公告称，控股子公司辽宁奥达收到NMPA核准签发的关于卡托普利片的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药一致性评价。卡托普利片主要用于治疗高血压和心力衰竭，为国家基本药物，并进入国家医保目录（甲类）。（企业公告）

倍特药业注射用头孢美唑钠、注射用头孢唑林钠通过仿制药一致性评价

27日，NMPA官网显示，倍特药业的注射用头孢美唑钠、注射用头孢唑林钠（1g）通过仿制药一致性评价。两款药物均为全身用抗感染药物。（NMPA）

罗氏终止CD40单抗开发 将FAP-CD40双抗推向I期临床

近日，罗氏半年报中公开了最新管线，其开发的一款靶向FAP-CD40的双特异性抗体RG6189已进入I期临床，并且罗氏从管线中剔除了非选择性的CD40激动剂selicrelumab。（医药魔方）

默沙东LAG-3抗体+PD-1抑制剂联合疗法临床申请获受理

28日，CDE网站公示显示，默沙东的1类新药MK-4280A注射液临床试验申请获得受理。公开资料显示，MK-4280A是LAG-3抗体favezelimab和PD-1抑制剂Keytruda的联合治疗方案，这两款药物均由默沙东开发。（CDE）

诺诚健华SHP2变构抑制剂递交临床申请

28日，诺诚健华宣布，公司旗下新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2变构抑制剂ICP-189的新药研究申请获NMPA受理。根据新闻稿，ICP-189主要用于治疗多种实体瘤，可用作单药疗法及/或和其他抗肿瘤药的联合疗法，旨在为肺癌、头颈癌及消化道肿瘤等实体瘤提供新的临床治疗方法。（新浪医药新闻）

和记黄埔申报三代BTK抑制剂

27日，CDE官网显示，和记黄埔递交了HMPL-760胶囊临床申请并获受理。根据官方资料，HMPL-760是第三代BTK抑制剂，具有可逆、非共价结合野生型及C481S突变型BTK的能力。（CDE）

国内第2家：九源基因申报司美格鲁肽生物类似药

27日，CDE官网显示，九源基因的司美格鲁肽注射液申报临床。这是国内第2家申报临床的司美格鲁肽生物类似药。（CDE）

华兰生物子公司疫苗产品获批临床

27日晚间，华兰生物发公告称，由其控股子公司华兰疫苗与恩宝生物合作研发的相关疫苗获得NMPA签发的药物临床试验批准通知书。（企业公告）