8月4日，《JAMA Dermatology》杂志发表了3b期Heads Up研究的24周结果，此项研究在适合接受系统性治疗的中度至重度特应性皮炎成人患者中对比了RINVOQ®（upadacitinib，30 mg，每日一次）或DUPIXENT®（dupilumab，300 mg，隔周一次）作为单药治疗手段的有效性和安全性。

该出版物对先前公布的顶线结果进行了扩展，upadacitinib（30 mg，每日一次）相对于dupilumab达到了优效性主要终点——第16周皮疹严重程度指数(EASI 75)改善达到至少75%的患者比例。在接受upadacitinib治疗的患者中，71%的患者在第16周达到EASI 75；相比之下，61%接受dupilumab治疗的患者达到EASI 75。1对于所有顺序排列的次要终点，包括皮损清除率和早期瘙痒减轻等有效性指标，Upadacitinib也显著优于dupilumab。

选定的顺序排列次要终点包括：

●治疗一周后，upadacitinib 30 mg治疗组的瘙痒减轻率为31%（通过最严重瘙痒数字评分量表[NRS]测量），相比之下，dupilumab组为9%（p<0.001）。

●治疗两周后，44%接受upadacitinib治疗的患者达到EASI 75，相比之下，18%接受dupilumab治疗的患者达到EASI 75（p<0.001）。

●第16周时，28%接受upadacitinib治疗的患者达到皮损完全清除（EASI 100；p<0.001），61%的患者达到皮损几乎完全清除（EASI 90；p<0.001），相比之下，分别有8%和39%接受dupilumab治疗的患者达到上述改善。

Heads Up研究的主要研究者、俄勒冈州波特兰俄勒冈医疗研究中心总裁Andrew Blauvelt博士表示：“在此项研究中，与dupilumab相比，upadacitinib 30 mg起效更快，患者在治疗1周时瘙痒减轻，治疗2周时皮损清除率改善。此外，治疗16周时，有更多接受upadacitinib治疗的患者达到了较高皮损清除率，例如EASI 90和100，此项重要的比较研究结果将会帮助指导医生如何与患者合作来为特应性皮炎设定治疗目标。”

Upadacitinib的安全性特征与在3期关键性研究Measure Up 1、Measure Up 2和AD Up1中观察到的一致。

据悉，艾伯维已于2020年10月和11月分别向美国、欧洲和中国的药品监管部门申请了RINVOQ®的AD适应症上市，而就在今年3月，中国国家药品监督管理局药品审评中心已将其纳入了优先审评品种名单，有望于年内获批。这也就意味着，RINVOQ®或将成为艾伯维首个在中国实现与欧美同步上市的创新药，甚至实现全球首发。