7月初，CDE一份《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》的征求意见稿激起了行业对于Me too、First in class（FIC）新药价值的讨论，这场思辨放在中国创新药产业浪潮汹涌的当下也是来得恰如其时。

回望过去，不难发现我们的制药工业整体上是走过了一条从原料药、低端仿制药到高端仿制药、Me too新药、Fast follow新药的进阶历程，FIC新药也是产业升级和技术进步积累到一定程度的自然需求，尤其是国内当前的人才、资本、政策、市场等外部因素又为FIC新药的发展提供了更肥沃的土壤。

FIC在中国既不是凭空降生的，也不是当下这个时代的专属，更不是对仿制药、Me too新药的完全取代。从我国FIC新药的发展趋势来看，在整个创新药产业浪潮兴起之前，就有传统药企进入到FIC的开发探索。他们拥有仿制药业务带来的稳定现金流，具备开发创新药的技术基础以及布局开发FIC的人才支持，开创国内FIC新药研发的先河也是情理之中。

根据医药魔方数据NextPharma数据，恒瑞医药、正大天晴、先声药业是最早探索开发FIC药物的传统药企，不过整个行业的FIC项目数量也不多。2015年之后，随着国内新兴的Biotech公司越来越多，开发FIC项目的企业数量和项目数量都开始快速攀升。新兴Biotech公司已经是FIC开发的主力。