今日，默沙东（MSD）和Ridgeback Biotherapeutics公司宣布，默沙东已经向美国FDA递交在研口服抗病毒疗法molnupiravir的紧急使用授权（EUA）申请，用于治疗轻中度COVID-19成人患者，他们可能有疾病加重或住院的风险。两家公司同时在与全球的监管机构合作，递交紧急使用授权或者上市批准的申请。新闻稿指出，如果获得批准，molnupiravir将成为首款治疗COVID-19的口服抗病毒疗法，为早日终结疫情提供一种新武器。

这一申请是基于在轻中度COVID-19患者中进行的3期临床试验的中期分析结果。试验结果显示，molnupiravir将患者住院或死亡风险降低约50%。接受治疗29天后，molnupiravir组有7.3%的患者住院或死亡，安慰剂组这一数值为14.1%（p=0.0012）。在molnupiravir组没有患者死亡，而对照组有8名患者死亡。

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安全性方面，两组患者出现药物相关不良事件的比例相似（12%和11%）。Molnupiravir组中更少患者因为不良事件而停止治疗（1.3%和3.4%）。

Molnupiravir是一款在研口服强力核糖核苷类似物，可抑制新冠病毒的复制。它最初由埃默里大学（Emory University）的科学家开发。默沙东和Ridgeback Biotherapeutics目前还在进行3期临床试验，检验它预防COVID-19在家庭中传播的效果和安全性。

参考资料：

[1] Merck and Ridgeback Announce Submission of Emergency Use Authorization Application to the U.S. FDA for Molnupiravir, an Investigational Oral Antiviral Medicine, for the Treatment of Mild-to-Moderate COVID-19 in At Risk Adults. Retrieved October 11, 2021, from https://www.merck.com/news/merck-and-ridgeback-announce-submission-of-emergency-use-authorization-application-to-the-u-s-fda-for-molnupiravir-an-investigational-oral-antiviral-medicine-for-the-treatment-of-mild-to-moderate-c/

（原文有删减）

来源：新浪医药。

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