| 撰稿：东台

受益于公立医疗机构扩容，以及国家推动医械创新、鼓励进口替代的诸多政策红利，国产医疗设备迎来新机遇。

机遇之中，本土品牌更应注重研发投入与技术创新。此外，伴随分级诊疗的深入发展，为不同层级医院，提供适应其临床需求的产品，也成为国产品牌的考量。

集采加速进口替代

近期，国产内镜龙头开立医疗连续发布多份投资者关系活动记录表，对“医疗器械集采对公司的影响”、“三季度报告发布后股票大跌”、“公司内镜未来两年的预期增长”等诸多问题作出解答。

当前，国家级、省级以及省级联盟带量采购工作不断推进。耗材集采范围已经从国产占比较高、产品同质化较高、市场竞争较为充分的细分领域，扩展到国产化程度更低的诸多领域。

对于医械集采，开立表示，首先概念上要区分，医疗器械一直以来都有“集中采购”，但不是“带量采购”。

药品或耗材等能够通过一致性评价或简单比对的办法，在各厂家间无差别采购，对用户也无差别使用，通过锁定“量”实现巨幅的降价。

对高端影像设备而言，像超声、内镜、DR、MRI这些复杂的医疗设备，各厂家产品配置、参数、性能指标存在差异，各医院科室的实际临床需求也不同，无法作出简单的一致性评价。

事实上，国产品牌参与政府集中采购医疗设备的动力是比较大的。

通过集中交易，企业获得规模化订单，不需要逐个医院“公关”，促销、流通等费用大幅减少，同时，集中采购促使企业之间回归到以质量、技术、临床疗效等为中心的良性市场竞争轨道。

今年8月，安徽省医保局发布大型乙类设备集中采购情况。国产品牌中标8台，中标数量占比17.8%；国产设备（国产品牌和在国内生产的国外品牌）中标15台，中标数量占比33.3%。

国产设备中标比例较往年呈上升趋势，基本形成国产设备与进口设备充分竞争的局面。

国产化不足6%，如何突围？

2021年10月29日，开立医疗发布2021年三季报，公司前三季度实现营收9.4亿元，同比增长31.99%；净利润1.39亿元，同比增长418.78%。其中，第三季度营收和归母净利润分别为2.97亿元和0.30亿元，同比增长31.52%和1729.73%。

公开资料显示，开立医疗主营超声和内镜两大业务，同时对体外诊断领域也有布局。主要产品包括医用超声诊断设备、医用电子内窥镜设备及耗材、血液分析仪等。

过去，我国的内窥镜市场长期被国外品牌垄断。根据新光维招股书资料，2020年国产医用内窥镜占比仅5.6%。

医用内窥镜可经人体的天然腔道，或经微创小切口进入人体内，导入到将检查或手术的器官，进行光学成像，可为医生提供疾病诊断的图像信息，并在器械配合下进行手术治疗。

据沙利文预测，全球医用内窥镜市场的规模将从2020年的203亿美元增至2030年的396亿美元。数据显示，预计中国医用内窥镜市场规模将从2020年的231亿元人民币增至2030年的624亿元人民币。

近年来，我国高端医疗设备发展迅猛，进口替代趋势日渐显现。据德勤研究观察，国产医疗器械的重心已从长期享有比较优势的低值医疗器械，扩展到中值乃至高值医疗器械领域。

伴随公立医院持续扩容，我国三级医院的中高端产品市场非常广阔，在国家鼓励采购国产设备的政策支持下，国产厂家发展优势显著。对此，开立医疗认为，真正实现进口替代的前提是产品技术达到世界一流水平，只有这样，才有替代的可能。

多年来，在开立的业绩单中，不难看出公司对于研发投入的重视。公司在差不多十年前，净利润就已过亿，但整体利润水平并没有大幅提高。企业表示，十年间，公司正在从低收入低投入模式向中高收入中高投入模式转变，大量利润持续投向研发和市场品牌建设。

分级诊疗提供分级产品

医用内窥镜按镜体是否可弯曲，分为硬管内窥镜和软性内窥镜两大类。软镜市场竞争不充分，以奥林巴斯、富士胶片、宾得医疗为代表的日系企业占据全球软性电子内窥镜的大部分市场。

据澳华内镜招股书，仅上述三家企业在国内的市场占有率就高达90%，奥林巴斯一家独占80%。但由于软镜技术壁垒高、竞争厂家少、市场增速快，一旦破解技术难题，打开市场，将有广阔前景。

开立医疗分析指出，软镜产品属于一种“占坑”性质的产品，包括“系统”和“镜体”两部分。系统可长期使用，但镜体会在使用过程中不断弯折、消杀，寿命较短，需定期更换，属于半耗材类的产品。

因此，随着装机与市场覆盖的提升，该产品能够获得的市场地位将会越来越稳固，同时，终端客户的镜体更换将为公司带来持续稳健收益。

开立医疗预计，公司软镜业务在国内市场占比有望在未来3年内突破至10%或以上。

近年来，国家持续推进分级诊疗，寻找医疗资源配置最优解。在内窥镜设备配备方面，开立指出，三级医院和基层医院使用内镜的定位不同。

三级医院以手术为主，对产品可操控性、灵活度等临床体验更为重视，此外学术、科研方面的需求，也对内镜的功能、配置有较高要求。基层医院则以检查为主，不同光谱的电子染色有助于医生在检查过程中顺利发现病灶。

此前，国产品牌突破技术关后，往往会在打开市场的过程中遇到诸多难题。充分考虑不同层级、不同科室医生的临床需求，在保障产品性能的同时，以更高性价比杀入进口品牌包围圈，国产品牌还有很长一段路要走。