2月12日，瑞科生物公布了其子公司武汉瑞科吉生物科技有限公司（“瑞科吉生物”）冻干剂型mRNA新冠肺炎疫苗的临床前数据。瑞科吉生物的冻干剂型mRNA-LNP新冠肺炎疫苗采用LNP递送系统，应用自主开发的冷冻干燥技术实现了4℃和25℃条件下的制剂稳定性。该疫苗可在常规冷链条件下贮存与运输，极大地提高了疫苗的可及性。研究成果已在 bioRxiv 在线发布。

根据该论文，瑞科吉生物分别开发了原型株、Delta株和Omicron株的冻干剂型mRNA-LNP新冠肺炎疫苗，数据表明冻干工艺不影响该疫苗的关键理化指标、生物学活性和免疫原性。值得注意的是，Delta株冻干剂型mRNA-LNP新冠肺炎疫苗在小鼠中诱导了针对原型株和当前的全球主要流行株Omicron的高水平中和抗体。在hACE2 转基因小鼠攻毒试验中，间隔14天两剂免疫提供了针对Delta毒株攻击的完全保护。

冻干工艺不影响该疫苗的关键理化指标，实现了4℃和25℃条件下的制剂稳定性

冻干工艺不影响mRNA疫苗的生物学活性和免疫原性

冻干剂型mRNA疫苗经序列优化后可诱导强烈的免疫应答和高水平的中和抗体滴度

在hACE2 转基因小鼠攻毒试验中，间隔14天两剂mRNA疫苗免疫提供了针对Delta毒株攻击的完全保护

新冠疫情已肆虐全球两年多，新的突变株不断出现。为应对疫情，疫苗成为各国倚重的最为经济有效的手段。截至日前，全球新冠疫苗已接种100多亿剂次，然而低收入国家的人群至少一剂次的接种率仅约10%。提高疫苗的针对性和可及性，既需要全球各国的通力协作，更需要开发出在常规冷链甚至脱冷链条件下可稳定贮存、运输的安全有效的新一代新冠疫苗。

（原文有删减）

来源：新浪医药。