近日，动脉网的一篇推文，在睡眠行业引发了热议。随着人们日益严重的睡眠问题被正视，睡眠行业也迎来了飞跃性的进展。特别在脑科学和数字疗法领域，给出了很多新的解决方案。

 过去5年来，速眠一直在睡眠医学的道路上探索，用科学解码睡眠。开创性地将生活方式医学用于失眠障碍研究和诊治，让有睡眠障碍的人群重获睡眠自由。

 根据 iMedia Research（艾媒咨询）的数据显示，2016-2020年间，国内睡眠经济的市场规模已从2616.3亿元增长至3778.6亿元，增长44.42%。预测2030年市场规模有望突破万亿元。针对于睡眠经济的崛起，动脉网又对睡眠行业有了新的解读：

动脉网公众号截图

 我国的睡眠研究始于20世纪50年代，且长时间未有进展，导致我国在对睡眠障碍研究上落后先进国家和地区。随着经济水平的发展和健康意识的增加，我国近年来在睡眠健康上的投入飞速增长。

 以睡眠相关的临床试验为例，动脉网在中国临床试验注册中心官网上以“睡眠”和“失眠”为关键词进行了统计，发现共计843个临床试验。其中，仅仅在2020年之后开展的临床试验多达519个，占据了六成之多，甚至超越了从2006-2019年的总和！睡眠健康的关注度可想而知。

睡眠障碍其实是一种慢性疾病。1975年，睡眠障碍首次被纳入国际疾病分类ICD-9，正式成为了一种疾病。1990年，美国睡眠学会、欧洲睡眠研究学会、日本睡眠研究学会和拉丁美洲睡眠学会合作制定了国际睡眠障碍分类（ICSD，International Classification of Sleep Disorders），

 速眠联合创始人林骏超表示，“以失眠为例，只有超过3个月以上且每周发作三次以上的失眠才会被定义为慢性失眠；低于3个月的急性失眠，则往往都是一些应激事件导致。如果患者能及时调整，症状往往会自然痊愈。”

“急性失眠需要非常注意。如果调整起来有难度，就需要尽快就医或者寻找专业机构来处理，防止急性失眠转变成慢性失眠。”他补充道。

林骏超进一步介绍道：“随着国家经济的发展，国人逐步意识到睡眠的重要性，愿意投入更多的资金和精力来采购优质寝具或调整卧室环境，从而改善自己的睡眠。但大家也逐步意识到，一些睡眠障碍是更换寝具、改善环境无法解决的。然而，对于睡眠障碍的治疗，绝大部分人只知道药物治疗。不少人碍于对精神药物的恐惧和病耻感往往会放弃就医，让其演变为睡眠障碍。这是一个非常令人惋惜的现象。”

近几十年来，针对各种睡眠障碍治疗的药物被引入市场。这些药物都对睡眠障碍有一定的治疗作用，但也产生了明显的副作用，包括白天过度嗜睡、对药物的耐受性差、认知障碍、依赖和难以戒断。同时，这些药物往往也应用于精神类疾病，为普通人群所排斥。相对安全的是褪黑激素药物，因为有较高的安全性和较好的临床表现，其在近年来大行其道，但仍然不可避免其长期依赖性。 

动脉网在中国临床试验注册中心的粗略统计发现，包括数字疗法在内，越来越多的非药物睡眠障碍疗法开始受到广泛关注。举例来说，在2020年之后开展的睡眠障碍临床试验中，有46项采用了非药物治疗方式，包括声光刺激、认知行为及运动等。其中，光2022年1-8月就有17项临床试验，比2021年（14）和2020年（15）全年的临床试验还多。

数字疗法和脑科学的结合产生的非药物睡眠障碍疗法，大体可以分为认知行为疗法（CBT-I）、慢波睡眠等几类。

■ 认知行为疗法

CBT-I作为针对睡眠障碍的认知行为疗法，通过改变不良生活行为及睡眠习惯等多方面因素，进而改善失眠。相对于药物治疗来说，CBT-I是更安全、更健康、更具普适性的失眠疗法，是针对失眠最有效的非药物治疗方法之一。从欧美地区近二三十年的研究成果来看，如果患者积极配合，其有效率可以达到80%左右，是一种相当成熟的非药物疗法。

速眠也正在推广专业CBT-I数字疗法，在CBT-I的原理上，加入认知重构上的训练，通过国内顶级专家结合大量临床诊疗经验制作的训练课程，将数字疗法本土化，更适合中国睡眠障碍人群。医生可通过该疗法为患者提供科学专业的睡眠检测、睡眠改善训练、在线咨询和重度失眠患者药物指导等功能服务，使患者可以在专业睡眠专家的全程指导下，通过失眠认知行为疗法（CBT-I）显著改善睡眠障碍。

速眠医生APP

目前速眠CBTI失眠认知行为疗法临床科室应用广泛，已和超过200家医院的睡眠医学相关科室开展临床合作，其中，三甲医院占比超过80%，极大地推动了CBTI在国内研究推行和普及应用，并通过与四川大学华西医院开展真实世界研究，为冬奥会心理健康平台提供CBTI服务等合作，积极推动CBTI在社会的广泛化应用。

■ 慢波睡眠

 2020年，速眠与中国科学院深圳先进技术研究院成立“数字睡眠与脑科学联合实验室”，致力于睡眠障碍的非药物解决方案。用于慢性轻中度失眠症辅助治疗的脉冲磁治疗系统便是首款针对失眠障碍的集实时监测、动态干预的设备，并已获得二类医疗器械注册证。

 这一动磁场治疗设备由脉冲磁场发生器、APP和监测仪等组成，彼此以蓝牙方式相连。其工作原理是通过脉冲磁场发生器产生、放大与调制电信号，经能量转换装置输出特定模式（pattern）的脉冲磁场。

速眠脉冲磁治疗系统

 这种特定模式的磁场可以增强作为脑内主要抑制性神经递质、具有镇静安神作用的γ-氨基丁酸以及睡眠相关物质的释放，减弱大脑皮层的兴奋程度，促进睡眠启动，提高大脑睡眠-觉醒的平衡能力，进而减少对药物的依赖。

 在速眠与暨南大学附属第一医院、广州医科大学附属第三医院和深圳市康宁医院合作开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验中，这一疗法体现出对睡眠障碍很好的效果：试验组平均可缩短睡眠潜伏期20分钟，减少入睡后觉醒时间10分钟，延长实际睡眠时间达50分钟，换算提高睡眠效率8.6%。

 速眠联合创始人林骏超认为，睡眠健康产品的井喷式涌现将使得竞争日趋白热化，加上消费观念不断理性化，医疗属性将逐渐成为产品的必备属性。这将快速建立患者的信任感，拉大与其它非医疗属性产品的距离，进而减轻患者做出购买决策的负担。

“从技术研发、产品设计和生产，以及产品有效性测试等等角度上说，医疗属性是最高的标准。为了坚守严肃医疗的本质，我们往往要比同行及大量消费级健康类产品付出更多的时间和金钱。但是，也恰恰是因为这个性价比最不高的办法，让真正属于严肃医疗的数字疗法能有机会脱颖而出。”他补充道。

市面上有关帮助和改善睡眠医疗类产品需要经过严格的有效性和安全性测试，符合规范要求才能获得注册认证。这将可以引导用户能够正确的找到自身睡眠障碍的原因，从而对症下药。以循证医学为底层，以科技化产品实现服务是未来市场发展及格局演变的变量和推手。显然，睡眠健康数字疗法行业对于医疗属性更为青睐。