炎症性肠病（IBD）主要包括克罗恩病（CD），溃疡性结肠炎（UC）。大约8%的患者在儿童期或青春期被诊断出来。我们知道小儿 IBD（PIBD）会表现出更严重的疾病表型，其特征是广泛的肠道受累和疾病早期进展迅速。PIBD的发病率在过去二十年中迅速上升，苏格兰是英国PIBD发病率最高的地区，也是全球发病率最高的国家之一。因此，关于IBD的医学疗法的可靠流行病学数据对于规划儿科和成人IBD服务中当前和未来的医疗保健提供至关重要。英夫利昔单抗（IFX）是一种抗肿瘤坏死因子α（抗TNFα）生物制剂，自20世纪90年代末以来一直在PIBD中使用。它通过早期强化治疗证明，早期强化治疗可改善长期疾病结局，从而彻底改变了 PIBD 的临床管理。抗TNFα生物仿制药也被开发出来，有助于克服巨大的成本压力。一般而言，随着时间的推移，PIBD治疗指南对早期和更广泛生物制剂的使用变得更加宽容。因此，生物制剂在PIBD中的使用正在迅速变化，本项研究旨在确定苏格兰PIBD中生物制剂使用的发生率和患病率，并更详细地描述那些开始使用维多珠单抗（VDZ）或乌斯卡单抗（UST）的患者的人口统计数据和结果。

 

 

 

研究人员在全国范围内收集了一组在2015年1月1日至2019年6月30日内在儿童时期就诊断为PIBD的患者（A1表型，诊断<17岁）。所有患者在研究期间均接受英夫利昔单抗，阿达木单抗，维多珠单抗或乌斯卡单抗治疗。

 

 

 

研究结果显示苏格兰范围内每年的PIBD患病率病例从554例增加到644例。在本项研究中403名PIBD患者共开始了495例新启动生物疗法：295例英夫利昔单抗（60%），161例阿达木单抗（32%），24例维多珠单抗（5%）和15例乌斯库单抗（3%）。随着英夫利昔单抗起始率的降低（87%-54%），新启动生物制剂的比例发生变化，而阿达木单抗（13%-31%），维多珠单抗（0%-9%）和乌斯卡单抗（0%-6%）均增加。在研究期间，发病率从6.9%增加到8.1%，患病率从20.2%增加到43.5%。新启动抗TNFα药物的生物仿制药渗透率从3%提高到91%。接受维多珠单抗和乌斯卡单抗的患者的人口统计学和结果相似。

 

 

 

本项研究证实在儿童IBD患者中生物制剂使用量正在逐年上升，PIBD生物制剂领域正在迅速变化，儿童不可避免的会接受生物制剂治疗。

 

 

 

 

原始出处：

Christopher J. Burgess. et al. The inexorable increase of biologic exposure in paediatric inflammatory bowel disease: a Scottish, population-based, longitudinal study. Alimentary Pharmacology & Therapeutics.2022.